Wczesna diagnoza jaskry z GDxVcc
9 maja 2014 zaktualizowane przez: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Ocena wyników skaningowej polarymetrii laserowej u osób z zespołem złuszczania w porównaniu z normalnymi kontrolami
Porównanie grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki mierzonej za pomocą skaningowej polarymetrii laserowej u osób z zespołem złuszczania i osób zdrowych oraz ocena wartości skaningowej polarymetrii laserowej we wczesnej diagnostyce i leczeniu jaskry złuszczającej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Porównanie wyników skaningowej polarymetrii laserowej u osób z zespołem złuszczania i osób zdrowych oraz ocena wartości skaningowej polarymetrii laserowej we wczesnej diagnostyce i leczeniu jaskry złuszczającej.
Prospektywne badanie w toku.
Badacze porównują i analizują parametry skaningowej polarymetrii laserowej u kolejnych osób z zespołem złuszczania i prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym oraz porównują je z kolejnymi zdrowymi kontrolami.
Losowo wybrani pacjenci z zespołem złuszczania i normalni pacjenci przechodzą kompleksowe badanie okulistyczne, które obejmuje 3 pomiary IOP, pachymetrię rogówki, automatyczną perymetrię i ocenę warstwy włókien nerwowych siatkówki za pomocą skaningowej polarymetrii laserowej.
Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z zespołem złuszczania mogą wykazywać gorsze parametry skaningowej polarymetrii laserowej niż normalne grupy kontrolne, co może okazać się wczesnym objawem rozwoju jaskry złuszczającej.
Ocena grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki może pomóc we wcześniejszej identyfikacji osób z zespołem złuszczania, u których rozwinie się jaskra złuszczająca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z i bez złuszczania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Materiał złuszczający na źrenicy
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe poniżej 21 mm Hg bez leczenia
- Brak uszkodzeń jaskrowych
- Wiek między 60-75 lat
- Otwarty kąt
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby oczu
- Wyschnięte oko
- Zaburzenia rogówki
- Retinopatia cukrzycowa
- Neuropatia nerwu wzrokowego (inna niż neuropatia jaskrowa)
- Chirurgia oka lub laser
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalne sterowanie
Kontrole w normalnym wieku, bez złuszczania
|
|
Syndrom złuszczania
Pacjenci z zespołem złuszczania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry skaningowej polarymetrii laserowej, ocena grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: Pomiar poranny (10:00 - 13:00)
|
Pomiar poranny (10:00 - 13:00)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grubość rogówki, osoby z zespołem złuszczania, u których rozwinie się jaskra złuszczająca
Ramy czasowe: 10:00-13:00
|
10:00-13:00
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3631
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom złuszczania
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja