Korai diagnózis glaukómában GDxVcc-vel
2014. május 9. frissítette: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
A pásztázó lézeres polarimetriás eredmények értékelése hámlási szindrómában szenvedő egyéneknél a normál kontrollokkal összehasonlítva
A Retina idegrostréteg vastagságának összehasonlítása, pásztázó lézeres polarimetriával mérve hámlási szindrómában és normál kontrollokban szenvedő alanyoknál, valamint a pásztázó lézeres polarimetria értékének értékelése az exfoliatív glaukóma korai diagnosztizálásában és kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Összehasonlítani a pásztázó lézeres polarimetriás leleteket hámlási szindrómában szenvedő és normál kontrollcsoportban, valamint értékelni a pásztázó lézeres polarimetria értékét az exfoliatív glaukóma korai diagnosztizálásában és kezelésében.
Prospektív tanulmány folyamatban.
A kutatók összehasonlítják és elemezték a pásztázó lézeres polarimetriás paramétereket egymást követő hámlási szindrómában és normális intraokuláris nyomásban szenvedő alanyokban, és összehasonlították azokat az egymást követő normál kontrollokkal.
Véletlenszerűen kiválasztott hámlási szindrómában szenvedő és normál kontrollal rendelkező betegek átfogó szemészeti vizsgálaton esnek át, amely 3 IOP mérést, szaruhártya pachimetriát, automatizált perimetriát és a retina idegrostrétegének vizsgálatát pásztázó lézeres polarimetriával tartalmazza.
A kutatók azt feltételezik, hogy a hámlási szindrómában szenvedő betegek rosszabb pásztázó lézeres polarimetriás paramétereket mutathatnak, mint a normál kontrollok, és ez az exfoliatív glaukóma kialakulásának korai jelének bizonyulhat.
A retina idegrostréteg vastagságának értékelése segíthet abban, hogy korábban azonosítsuk azokat a hámlási szindrómában szenvedőket, akiknél exfoliatív glaukóma alakul ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
82
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Magánszemélyek hámlasztással és anélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hámlasztó anyag a pupillán
- Az intraokuláris nyomás 21 Hgmm alatt terápia nélkül
- Nincs glaukómás károsodás
- Életkor 60-75 év között
- Nyitott szög
Kizárási kritériumok:
- Egyéb szemészeti betegségek
- Száraz szem
- A szaruhártya rendellenességei
- Diabéteszes retinopátia
- Optikai neuropátia (a glaukómás neuropátia kivételével)
- Szemsebészet vagy lézer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál vezérlők
Normál életkornak megfelelő kontrollok hámlasztás nélkül
|
|
Hámlás szindróma
Hámlás szindrómában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pásztázó lézeres polarimetriás paraméterek, a retina idegrostréteg vastagságának értékelése
Időkeret: Reggeli mérés (10:00-13:00)
|
Reggeli mérés (10:00-13:00)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szaruhártya vastagsága, hámlási szindróma alanyok, akiknél hámló glaukóma alakul ki
Időkeret: 10:00-13:00 között
|
10:00-13:00 között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A3631
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .