- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01022281
Tidlig diagnose ved glaukom med GDxVcc
9. maj 2014 opdateret af: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Evaluering af scanning af laserpolarimetrifund hos personer med eksfolieringssyndrom sammenlignet med normale kontroller
At sammenligne nethindens nervefiberlags tykkelse, målt med Scanning Laser Polarimetri hos forsøgspersoner med eksfolieringssyndrom og normale kontroller og for at evaluere værdien af scanning laserpolarimetri i den tidlige diagnose og håndtering af eksfoliativ glaukom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne resultaterne af Scanning Laser Polarimetri hos forsøgspersoner med eksfolieringssyndrom og normale kontroller og at evaluere værdien af scanning laserpolarimetri i den tidlige diagnose og håndtering af eksfoliativ glaukom.
Prospektiv undersøgelse i gang.
Efterforskerne sammenligner og analyserer scanningslaserpolarimetriparametrene hos konsekutive forsøgspersoner med eksfolieringssyndrom og normalt intraokulært tryk og sammenlignede dem med konsekutive normale kontroller.
Tilfældigt udvalgte patienter med eksfolieringssyndrom og normale kontroller gennemgår en omfattende oftalmisk undersøgelse, som omfatter 3 IOP-målinger, corneal pachymetri, automatiseret perimetri og vurdering af nethindens nervefiberlag med scannende laserpolarimetri.
Efterforskerne antager, at patienter med eksfolieringssyndrom kan vise værre scanningslaserpolarimetriparametre end normale kontroller, og dette kan vise sig at være et tidligt tegn på udvikling af eksfoliativ glaukom.
Evaluering af lagtykkelsen af nethindenervefiber kan hjælpe os med tidligere at identificere de personer med eksfolieringssyndrom, som vil udvikle eksfoliativt glaukom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
82
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med og uden eksfoliering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksfolieringsmateriale på pupil
- Intraokulært tryk under 21 mm Hg uden behandling
- Ingen glaukomskade
- Alder mellem 60-75
- Åben vinkel
Ekskluderingskriterier:
- Andre oftalmiske sygdomme
- Tørre øjne
- Hornhindelidelser
- Diabetisk retinopati
- Optisk neuropati (bortset fra glaukomatøs neuropati)
- Øjenkirurgi eller laser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Normal kontrol
Normal alder matchede kontroller uden eksfoliering
|
Eksfolieringssyndrom
Patienter med eksfolieringssyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Scanning af laserpolarimetriparametre, evaluering af lagtykkelsen af nethindenervefiber
Tidsramme: Morgenmåling (10:00 - 13:00)
|
Morgenmåling (10:00 - 13:00)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hornhindetykkelse, eksfolieringssyndrom emner, der vil udvikle eksfolieringsglaukom
Tidsramme: 10:00-13:00
|
10:00-13:00
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2009
Først opslået (Skøn)
1. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A3631
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksfolieringssyndrom
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater