- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01022281
Diagnóstico Precoce no Glaucoma Com GDxVcc
9 de maio de 2014 atualizado por: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Avaliação dos achados de polarimetria a laser de varredura em indivíduos com síndrome de esfoliação em comparação com controles normais
Comparar a espessura da Camada de Fibras Nervosas da Retina, medida com Polarimetria de Varredura a Laser em indivíduos com síndrome de esfoliação e controles normais e avaliar o valor da polarimetria de varredura a laser no diagnóstico precoce e tratamento do glaucoma esfoliativo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Comparar os achados da polarimetria a laser de varredura em indivíduos com síndrome de esfoliação e controles normais e avaliar o valor da polarimetria a laser de varredura no diagnóstico precoce e tratamento do glaucoma esfoliativo.
Estudo prospectivo em andamento.
Os investigadores comparam e analisam os parâmetros de polarimetria de varredura a laser em indivíduos consecutivos com síndrome de esfoliação e pressão intraocular normal e os comparam com controles normais consecutivos.
Pacientes selecionados aleatoriamente com síndrome de esfoliação e controles normais passam por um exame oftalmológico abrangente que inclui 3 medições de PIO, paquimetria corneana, perimetria automatizada e avaliação da camada de fibras nervosas da retina com polarimetria de varredura a laser.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes com síndrome de esfoliação podem apresentar parâmetros de polarimetria a laser de varredura piores do que os controles normais e isso pode ser um sinal precoce de desenvolvimento de glaucoma esfoliativo.
A avaliação da espessura da camada de fibras nervosas da retina pode nos ajudar a identificar precocemente aqueles indivíduos com síndrome de esfoliação que irão desenvolver glaucoma esfoliativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com e sem esfoliação
Descrição
Critério de inclusão:
- Material de esfoliação na pupila
- Pressão intraocular abaixo de 21 mm Hg sem terapia
- Nenhum dano glaucomatoso
- Idade entre 60-75
- Ângulo aberto
Critério de exclusão:
- Outras doenças oftalmológicas
- Olho seco
- Distúrbios da córnea
- Retinopatia diabética
- Neuropatia óptica (exceto neuropatia glaucomatosa)
- Cirurgia ocular ou laser
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles normais
Controles de idade normal sem esfoliação
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Síndrome de Esfoliação
Pacientes com síndrome de esfoliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Parâmetros de polarimetria a laser de varredura, avaliação da espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: Medição matinal (10:00 - 13:00)
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Medição matinal (10:00 - 13:00)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Espessura da córnea, indivíduos com síndrome de esfoliação que desenvolverão glaucoma de esfoliação
Prazo: 10:00-13:00
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10:00-13:00
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A3631
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