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Diagnóstico Precoce no Glaucoma Com GDxVcc

9 de maio de 2014 atualizado por: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki

Avaliação dos achados de polarimetria a laser de varredura em indivíduos com síndrome de esfoliação em comparação com controles normais

Comparar a espessura da Camada de Fibras Nervosas da Retina, medida com Polarimetria de Varredura a Laser em indivíduos com síndrome de esfoliação e controles normais e avaliar o valor da polarimetria de varredura a laser no diagnóstico precoce e tratamento do glaucoma esfoliativo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Comparar os achados da polarimetria a laser de varredura em indivíduos com síndrome de esfoliação e controles normais e avaliar o valor da polarimetria a laser de varredura no diagnóstico precoce e tratamento do glaucoma esfoliativo. Estudo prospectivo em andamento. Os investigadores comparam e analisam os parâmetros de polarimetria de varredura a laser em indivíduos consecutivos com síndrome de esfoliação e pressão intraocular normal e os comparam com controles normais consecutivos. Pacientes selecionados aleatoriamente com síndrome de esfoliação e controles normais passam por um exame oftalmológico abrangente que inclui 3 medições de PIO, paquimetria corneana, perimetria automatizada e avaliação da camada de fibras nervosas da retina com polarimetria de varredura a laser. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes com síndrome de esfoliação podem apresentar parâmetros de polarimetria a laser de varredura piores do que os controles normais e isso pode ser um sinal precoce de desenvolvimento de glaucoma esfoliativo. A avaliação da espessura da camada de fibras nervosas da retina pode nos ajudar a identificar precocemente aqueles indivíduos com síndrome de esfoliação que irão desenvolver glaucoma esfoliativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Thessaloniki, Grécia
        • Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com e sem esfoliação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Material de esfoliação na pupila
  • Pressão intraocular abaixo de 21 mm Hg sem terapia
  • Nenhum dano glaucomatoso
  • Idade entre 60-75
  • Ângulo aberto

Critério de exclusão:

  • Outras doenças oftalmológicas
  • Olho seco
  • Distúrbios da córnea
  • Retinopatia diabética
  • Neuropatia óptica (exceto neuropatia glaucomatosa)
  • Cirurgia ocular ou laser

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles normais
Controles de idade normal sem esfoliação
Síndrome de Esfoliação
Pacientes com síndrome de esfoliação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parâmetros de polarimetria a laser de varredura, avaliação da espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: Medição matinal (10:00 - 13:00)
Medição matinal (10:00 - 13:00)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Espessura da córnea, indivíduos com síndrome de esfoliação que desenvolverão glaucoma de esfoliação
Prazo: 10:00-13:00
10:00-13:00

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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