- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01022281
Tidig diagnos vid glaukom med GDxVcc
9 maj 2014 uppdaterad av: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Utvärdering av skanning av laserpolarimetrifynd hos individer med exfolieringssyndrom jämfört med normala kontroller
Att jämföra tjockleken av näthinnanervfiberskiktet, uppmätt med Scanning Laser Polarimetry hos patienter med exfoliationssyndrom och normala kontroller och för att utvärdera värdet av skanningslaserpolarimetri vid tidig diagnos och hantering av exfoliativ glaukom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att jämföra resultaten av skanningslaserpolarimetri hos patienter med exfolieringssyndrom och normala kontroller och att utvärdera värdet av skanningslaserpolarimetri vid tidig diagnos och hantering av exfoliativ glaukom.
Prospektiv studie pågår.
Utredarna jämför och analyserar parametrarna för skanning av laserpolarimetri i konsekutiva försökspersoner med exfolieringssyndrom och normalt intraokulärt tryck och jämförde dem med konsekutiva normala kontroller.
Slumpmässigt utvalda patienter med exfolieringssyndrom och normala kontroller genomgår en omfattande oftalmisk undersökning som inkluderar 3 IOP-mätningar, korneal pachymetri, automatiserad perimetri och bedömning av näthinnas nervfiberskikt med skanningslaserpolarimetri.
Utredarna antar att patienter med exfolieringssyndrom kan visa sämre parametrar för skanning av laserpolarimetri än normala kontroller och detta kan visa sig vara ett tidigt tecken på utveckling av exfoliativ glaukom.
Utvärdering av tjockleken på näthinnas nervfiber kan hjälpa oss att tidigare identifiera de individer med exfolieringssyndrom som kommer att utveckla exfoliativ glaukom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
82
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med och utan peeling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exfolieringsmaterial på pupill
- Intraokulärt tryck under 21 mm Hg utan behandling
- Inga glaukomskador
- Ålder mellan 60-75
- Öppen vinkel
Exklusions kriterier:
- Andra oftalmiska sjukdomar
- Torra ögon
- Kornea störningar
- Diabetisk retinopati
- Optisk neuropati (annat än glaukomatös neuropati)
- Okulär kirurgi eller laser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normala kontroller
Normal ålder matchade kontroller utan exfoliering
|
|
Exfolieringssyndrom
Patienter med exfolieringssyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Scanning av laserpolarimetriparametrar, utvärdering av tjockleken på näthinnanervfiber
Tidsram: Morgonmätning (10:00 - 13:00)
|
Morgonmätning (10:00 - 13:00)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hornhinnan tjocklek, exfoliering syndrom ämnen som kommer att utveckla exfoliering glaukom
Tidsram: 10:00-13:00
|
10:00-13:00
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2009
Första postat (Uppskatta)
1 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A3631
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .