- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01022281
Včasná diagnostika u glaukomu s GDxVcc
9. května 2014 aktualizováno: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Vyhodnocení nálezů skenovací laserové polarimetrie u jedinců se syndromem exfoliace ve srovnání s normálními kontrolami
Porovnat tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice měřenou skenovací laserovou polarimetrií u jedinců s exfoliačním syndromem a normálními kontrolami a vyhodnotit hodnotu skenovací laserové polarimetrie v časné diagnostice a léčbě exfoliativního glaukomu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Porovnat nálezy skenovací laserové polarimetrie u jedinců s exfoliačním syndromem a normálními kontrolami a zhodnotit význam skenovací laserové polarimetrie v časné diagnostice a léčbě exfoliativního glaukomu.
Probíhá prospektivní studie.
Výzkumníci porovnávají a analyzují parametry skenovací laserové polarimetrie u po sobě jdoucích subjektů s exfoliačním syndromem a normálním nitroočním tlakem a porovnávají je s po sobě jdoucími normálními kontrolami.
Náhodně vybraní pacienti s exfoliačním syndromem a normálními kontrolami podstupují komplexní oftalmologické vyšetření, které zahrnuje 3 měření NOT, pachymetrii rohovky, automatizovanou perimetrii a hodnocení vrstvy nervových vláken sítnice pomocí skenovací laserové polarimetrie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s exfoliačním syndromem mohou vykazovat horší parametry skenovací laserové polarimetrie než normální kontroly, a to se může ukázat jako časná známka rozvoje exfoliativního glaukomu.
Hodnocení tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice nám může pomoci při dřívější identifikaci jedinců s exfoliačním syndromem, u kterých se rozvine exfoliativní glaukom.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci s peelingem i bez něj
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Peelingový materiál na zornici
- Nitrooční tlak pod 21 mm Hg bez terapie
- Žádné glaukomové poškození
- Věk mezi 60-75
- Otevřený úhel
Kritéria vyloučení:
- Jiná oční onemocnění
- Suché oko
- Poruchy rohovky
- Diabetická retinopatie
- Optická neuropatie (jiná než glaukomová neuropatie)
- Operace oka nebo laser
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální ovládací prvky
Kontroly normálního věku bez exfoliace
|
|
Syndrom exfoliace
Pacienti s exfoliačním syndromem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parametry skenovací laserové polarimetrie, hodnocení tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: Ranní měření (10:00 - 13:00)
|
Ranní měření (10:00 - 13:00)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tloušťka rohovky, subjekty se syndromem exfoliace, u kterých se vyvine exfoliační glaukom
Časové okno: 10:00–13:00
|
10:00–13:00
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A3631
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom exfoliace
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy