Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná diagnostika u glaukomu s GDxVcc

9. května 2014 aktualizováno: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki

Vyhodnocení nálezů skenovací laserové polarimetrie u jedinců se syndromem exfoliace ve srovnání s normálními kontrolami

Porovnat tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice měřenou skenovací laserovou polarimetrií u jedinců s exfoliačním syndromem a normálními kontrolami a vyhodnotit hodnotu skenovací laserové polarimetrie v časné diagnostice a léčbě exfoliativního glaukomu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Porovnat nálezy skenovací laserové polarimetrie u jedinců s exfoliačním syndromem a normálními kontrolami a zhodnotit význam skenovací laserové polarimetrie v časné diagnostice a léčbě exfoliativního glaukomu. Probíhá prospektivní studie. Výzkumníci porovnávají a analyzují parametry skenovací laserové polarimetrie u po sobě jdoucích subjektů s exfoliačním syndromem a normálním nitroočním tlakem a porovnávají je s po sobě jdoucími normálními kontrolami. Náhodně vybraní pacienti s exfoliačním syndromem a normálními kontrolami podstupují komplexní oftalmologické vyšetření, které zahrnuje 3 měření NOT, pachymetrii rohovky, automatizovanou perimetrii a hodnocení vrstvy nervových vláken sítnice pomocí skenovací laserové polarimetrie. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s exfoliačním syndromem mohou vykazovat horší parametry skenovací laserové polarimetrie než normální kontroly, a to se může ukázat jako časná známka rozvoje exfoliativního glaukomu. Hodnocení tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice nám může pomoci při dřívější identifikaci jedinců s exfoliačním syndromem, u kterých se rozvine exfoliativní glaukom.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Thessaloniki, Řecko
        • Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci s peelingem i bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Peelingový materiál na zornici
  • Nitrooční tlak pod 21 mm Hg bez terapie
  • Žádné glaukomové poškození
  • Věk mezi 60-75
  • Otevřený úhel

Kritéria vyloučení:

  • Jiná oční onemocnění
  • Suché oko
  • Poruchy rohovky
  • Diabetická retinopatie
  • Optická neuropatie (jiná než glaukomová neuropatie)
  • Operace oka nebo laser

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální ovládací prvky
Kontroly normálního věku bez exfoliace
Syndrom exfoliace
Pacienti s exfoliačním syndromem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parametry skenovací laserové polarimetrie, hodnocení tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: Ranní měření (10:00 - 13:00)
Ranní měření (10:00 - 13:00)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka rohovky, subjekty se syndromem exfoliace, u kterých se vyvine exfoliační glaukom
Časové okno: 10:00–13:00
10:00–13:00

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A3631

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom exfoliace

Předplatit