- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01022281
Varhainen diagnoosi glaukoomassa GDxVcc:llä
perjantai 9. toukokuuta 2014 päivittänyt: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Skannauslaserpolarimetrialöydösten arviointi henkilöillä, joilla on hilseilyoireyhtymä, verrattuna normaaleihin kontrolleihin
Vertaa verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuutta, joka on mitattu pyyhkäisylaserpolarimetrialla potilailla, joilla on hilseilyoireyhtymä ja normaalit kontrollit, ja arvioida skannaavan laserpolarimetrian arvoa eksfoliatiivisen glaukooman varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa skannaava laserpolarimetria löydöksiä koehenkilöillä, joilla on hilseilyoireyhtymä ja normaalit kontrollit ja arvioida skannaavan laserpolarimetrian arvoa eksfoliatiivisen glaukooman varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa.
Tulevaisuudentutkimus käynnissä.
Tutkijat vertailevat ja analysoivat pyyhkäisylaserpolarimetriaparametreja peräkkäisillä koehenkilöillä, joilla on hilseilyoireyhtymä ja normaali silmänsisäinen paine, ja vertasivat niitä peräkkäisiin normaaleihin kontrolleihin.
Satunnaisesti valitut potilaat, joilla on hilseilyoireyhtymä ja normaalit kontrollit, käyvät läpi kattavan silmätutkimuksen, joka sisältää 3 silmänpaineen mittausta, sarveiskalvon pakymetrian, automaattisen perimetrian ja verkkokalvon hermosäikekerroksen arvioinnin skannaavalla laserpolarimetrialla.
Tutkijat olettavat, että hilseilyoireyhtymää sairastavilla potilailla voi olla huonompia skannauslaserpolarimetriaparametreja kuin normaaleissa kontrolleissa, ja tämä voi osoittautua varhaiseksi merkiksi eksfoliatiivisen glaukooman kehittymisestä.
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden arviointi voi auttaa meitä tunnistamaan aikaisemmin ne henkilöt, joilla on hilseilyoireyhtymä ja jotka kehittävät eksfoliatiivisen glaukooman.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksilöt kuorinnan kanssa ja ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pupillin kuorintamateriaalia
- Silmänsisäinen paine alle 21 mmHg ilman hoitoa
- Ei glaukoomavaurioita
- Ikä 60-75 välillä
- Avoin kulma
Poissulkemiskriteerit:
- Muut silmäsairaudet
- Kuiva silmä
- Sarveiskalvon häiriöt
- Diabeettinen retinopatia
- Optinen neuropatia (muu kuin glaukomatoottinen neuropatia)
- Silmäkirurgia tai laser
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalit säätimet
Normaalin iän mukaiset kontrollit ilman kuorintaa
|
|
Kuorinta-oireyhtymä
Potilaat, joilla on hilseilyoireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Skannauslaserpolarimetriaparametrit, verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden arviointi
Aikaikkuna: Aamumittaus (klo 10.00-13.00)
|
Aamumittaus (klo 10.00-13.00)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon paksuus, hilseilyoireyhtymä kohteet, joille kehittyy hilseilevä glaukooma
Aikaikkuna: 10.00-13.00
|
10.00-13.00
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3631
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .