- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01022281
Vroege diagnose bij glaucoom met GDxVcc
9 mei 2014 bijgewerkt door: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Evaluatie van Scanning Laser Polarimetry-bevindingen bij personen met exfoliatiesyndroom in vergelijking met normale controles
Om de dikte van de retinazenuwvezellaag te vergelijken, gemeten met Scanning Laser Polarimetry bij proefpersonen met exfoliatiesyndroom en normale controles, en om de waarde van scanning laserpolarimetrie bij de vroege diagnose en behandeling van exfoliatief glaucoom te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de bevindingen van Scanning Laser Polarimetry te vergelijken bij proefpersonen met exfoliatiesyndroom en normale controles en om de waarde van scanning laserpolarimetrie bij de vroege diagnose en behandeling van exfoliatief glaucoom te evalueren.
Prospectieve studie in uitvoering.
De onderzoekers vergelijken en analyseren de polarimetrieparameters van de scanninglaser bij opeenvolgende proefpersonen met exfoliatiesyndroom en normale intraoculaire druk en vergeleken ze met opeenvolgende normale controles.
Willekeurig geselecteerde patiënten met exfoliatiesyndroom en normale controles ondergaan een uitgebreid oogheelkundig onderzoek dat 3 IOD-metingen, corneale pachymetrie, geautomatiseerde perimetrie en beoordeling van de retinazenuwvezellaag met scanning laserpolarimetrie omvat.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met het exfoliatiesyndroom slechtere polarimetrieparameters van de scanninglaser kunnen vertonen dan normale controles en dit kan een vroeg teken blijken te zijn van de ontwikkeling van exfoliatief glaucoom.
Evaluatie van de dikte van de retinazenuwvezellaag kan ons helpen bij het eerder identificeren van personen met exfoliatiesyndroom die exfoliatief glaucoom zullen ontwikkelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuen met en zonder peeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Exfoliatiemateriaal op pupil
- Intraoculaire druk lager dan 21 mm Hg zonder therapie
- Geen glaucoomschade
- Leeftijd tussen 60-75
- Open hoek
Uitsluitingscriteria:
- Andere oogziekten
- Droge ogen
- Hoornvliesaandoeningen
- Diabetische retinopathie
- Optische neuropathie (anders dan glaucoomneuropathie)
- Oogchirurgie of laser
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Normale controles
Normale, op leeftijd afgestemde controles zonder exfoliatie
|
Exfoliatie Syndroom
Patiënten met exfoliatiesyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Scannen van laserpolarimetrieparameters, evaluatie van de dikte van de retinazenuwvezellaag
Tijdsspanne: Ochtendmeting (10:00 - 13:00)
|
Ochtendmeting (10:00 - 13:00)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Hoornvliesdikte, exfoliatiesyndroom-patiënten die exfoliatieglaucoom zullen ontwikkelen
Tijdsspanne: 10:00-13:00 uur
|
10:00-13:00 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A3631
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .