- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01022281
Tidlig diagnose ved glaukom med GDxVcc
9. mai 2014 oppdatert av: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Evaluering av skanning av laserpolarimetrifunn hos personer med eksfolieringssyndrom sammenlignet med normale kontroller
For å sammenligne tykkelsen av netthinnenervefiberlaget, målt med skanningslaserpolarimetri hos personer med eksfolieringssyndrom og normale kontroller, og for å evaluere verdien av skanningslaserpolarimetri i tidlig diagnose og behandling av eksfoliativ glaukom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne funnene fra skanninglaserpolarimetri hos personer med eksfolieringssyndrom og normale kontroller og for å evaluere verdien av skanningslaserpolarimetri i tidlig diagnose og behandling av eksfoliativ glaukom.
Prospektiv studie pågår.
Etterforskerne sammenligner og analyserer skanningslaserpolarimetriparametrene hos påfølgende forsøkspersoner med eksfolieringssyndrom og normalt intraokulært trykk og sammenlignet dem med påfølgende normale kontroller.
Tilfeldig utvalgte pasienter med eksfolieringssyndrom og normale kontroller gjennomgår en omfattende oftalmisk undersøkelse som inkluderer 3 IOP-målinger, hornhinnepachymetri, automatisert perimetri og vurdering av netthinnens nervefiberlag med skanningslaserpolarimetri.
Etterforskerne antar at pasienter med eksfolieringssyndrom kan vise dårligere skanningslaserpolarimetriparametere enn vanlige kontroller, og dette kan vise seg å være et tidlig tegn på utvikling av eksfoliativ glaukom.
Evaluering av lagtykkelsen på netthinnens nervefiber kan hjelpe oss med å identifisere tidligere individer med eksfolieringssyndrom som vil utvikle eksfoliativ glaukom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med og uten peeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksfolieringsmateriale på pupillen
- Intraokulært trykk under 21 mm Hg uten terapi
- Ingen glaukomskade
- Alder mellom 60-75
- Åpen vinkel
Ekskluderingskriterier:
- Andre oftalmiske sykdommer
- Tørre øyne
- Forstyrrelser i hornhinnen
- Diabetisk retinopati
- Optisk nevropati (annet enn glaukomatøs nevropati)
- Okulær kirurgi eller laser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Normale kontroller
Normal alder matchet kontroller uten peeling
|
Eksfolieringssyndrom
Pasienter med eksfolieringssyndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skanning av laserpolarimetriparametere, evaluering av lagtykkelsen på netthinnens nervefiber
Tidsramme: Morgenmåling (10:00 - 13:00)
|
Morgenmåling (10:00 - 13:00)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hornhinnetykkelse, eksfolieringssyndrom emner som vil utvikle peeling glaukom
Tidsramme: 10.00-13.00
|
10.00-13.00
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A3631
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksfolieringssyndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore