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Diagnostic précoce du glaucome avec GDxVcc

9 mai 2014 mis à jour par: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki

Évaluation des résultats de la polarimétrie laser à balayage chez les personnes atteintes du syndrome d'exfoliation par rapport aux témoins normaux

Comparer l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses de la rétine, mesurée par polarimétrie laser à balayage chez des sujets atteints du syndrome d'exfoliation et des témoins normaux et évaluer la valeur de la polarimétrie laser à balayage dans le diagnostic précoce et la prise en charge du glaucome exfoliatif

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Comparer les résultats de la polarimétrie laser à balayage chez des sujets atteints du syndrome d'exfoliation et des témoins normaux et évaluer la valeur de la polarimétrie laser à balayage dans le diagnostic précoce et la prise en charge du glaucome exfoliatif. Etude prospective en cours. Les enquêteurs comparent et analysent les paramètres de polarimétrie laser à balayage chez des sujets consécutifs présentant un syndrome d'exfoliation et une pression intraoculaire normale et les comparent à des témoins normaux consécutifs. Des patients sélectionnés au hasard avec un syndrome d'exfoliation et des témoins normaux subissent un examen ophtalmique complet qui comprend 3 mesures de la PIO, une pachymétrie cornéenne, une périmétrie automatisée et une évaluation de la couche de fibres nerveuses de la rétine avec polarimétrie laser à balayage. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients atteints du syndrome d'exfoliation peuvent présenter des paramètres de polarimétrie laser à balayage moins bons que les témoins normaux, ce qui peut s'avérer être un signe précoce du développement d'un glaucome exfoliatif. L'évaluation de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses de la rétine peut nous aider à identifier plus tôt les personnes atteintes du syndrome d'exfoliation qui développeront un glaucome exfoliatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Thessaloniki, Grèce
        • Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Particuliers avec et sans gommage

La description

Critère d'intégration:

  • Matériel d'exfoliation sur la pupille
  • Pression intraoculaire inférieure à 21 mm Hg sans traitement
  • Pas de dommages glaucomateux
  • Âge entre 60 et 75 ans
  • Angle ouvert

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies ophtalmiques
  • Œil sec
  • Troubles cornéens
  • La rétinopathie diabétique
  • Neuropathie optique (autre que la neuropathie glaucomateuse)
  • Chirurgie oculaire ou laser

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Commandes normales
Contrôles correspondant à l'âge normal sans exfoliation
Syndrome d'exfoliation
Patients atteints du syndrome d'exfoliation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Paramètres de polarimétrie laser à balayage, évaluation de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses de la rétine
Délai: Mesure du matin (10h00 - 13h00)
Mesure du matin (10h00 - 13h00)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur cornéenne, sujets atteints du syndrome d'exfoliation qui développeront un glaucome d'exfoliation
Délai: 10:00-13:00
10:00-13:00

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2009

Première publication (Estimation)

1 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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