- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01022281
Diagnostic précoce du glaucome avec GDxVcc
9 mai 2014 mis à jour par: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Évaluation des résultats de la polarimétrie laser à balayage chez les personnes atteintes du syndrome d'exfoliation par rapport aux témoins normaux
Comparer l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses de la rétine, mesurée par polarimétrie laser à balayage chez des sujets atteints du syndrome d'exfoliation et des témoins normaux et évaluer la valeur de la polarimétrie laser à balayage dans le diagnostic précoce et la prise en charge du glaucome exfoliatif
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Comparer les résultats de la polarimétrie laser à balayage chez des sujets atteints du syndrome d'exfoliation et des témoins normaux et évaluer la valeur de la polarimétrie laser à balayage dans le diagnostic précoce et la prise en charge du glaucome exfoliatif.
Etude prospective en cours.
Les enquêteurs comparent et analysent les paramètres de polarimétrie laser à balayage chez des sujets consécutifs présentant un syndrome d'exfoliation et une pression intraoculaire normale et les comparent à des témoins normaux consécutifs.
Des patients sélectionnés au hasard avec un syndrome d'exfoliation et des témoins normaux subissent un examen ophtalmique complet qui comprend 3 mesures de la PIO, une pachymétrie cornéenne, une périmétrie automatisée et une évaluation de la couche de fibres nerveuses de la rétine avec polarimétrie laser à balayage.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients atteints du syndrome d'exfoliation peuvent présenter des paramètres de polarimétrie laser à balayage moins bons que les témoins normaux, ce qui peut s'avérer être un signe précoce du développement d'un glaucome exfoliatif.
L'évaluation de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses de la rétine peut nous aider à identifier plus tôt les personnes atteintes du syndrome d'exfoliation qui développeront un glaucome exfoliatif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Particuliers avec et sans gommage
La description
Critère d'intégration:
- Matériel d'exfoliation sur la pupille
- Pression intraoculaire inférieure à 21 mm Hg sans traitement
- Pas de dommages glaucomateux
- Âge entre 60 et 75 ans
- Angle ouvert
Critère d'exclusion:
- Autres maladies ophtalmiques
- Œil sec
- Troubles cornéens
- La rétinopathie diabétique
- Neuropathie optique (autre que la neuropathie glaucomateuse)
- Chirurgie oculaire ou laser
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Commandes normales
Contrôles correspondant à l'âge normal sans exfoliation
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Syndrome d'exfoliation
Patients atteints du syndrome d'exfoliation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Paramètres de polarimétrie laser à balayage, évaluation de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses de la rétine
Délai: Mesure du matin (10h00 - 13h00)
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Mesure du matin (10h00 - 13h00)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Épaisseur cornéenne, sujets atteints du syndrome d'exfoliation qui développeront un glaucome d'exfoliation
Délai: 10:00-13:00
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10:00-13:00
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2009
Première publication (Estimation)
1 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A3631
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