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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01022281
Frühe Diagnose beim Glaukom mit GDxVcc
9. Mai 2014 aktualisiert von: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Bewertung der Ergebnisse der Rasterlaserpolarimetrie bei Personen mit Exfoliationssyndrom im Vergleich zu normalen Kontrollen
Vergleich der Dicke der Nervenfaserschicht der Netzhaut, gemessen mit Rasterlaserpolarimetrie bei Probanden mit Exfoliationssyndrom und normalen Kontrollpersonen, und Bewertung des Werts der Rasterlaserpolarimetrie bei der Frühdiagnose und Behandlung des Exfoliationsglaukoms
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Scanning-Laser-Polarimetrie-Ergebnisse bei Probanden mit Exfoliationssyndrom und normalen Kontrollpersonen und Bewertung des Werts der Scanning-Laser-Polarimetrie bei der Frühdiagnose und Behandlung von exfoliativem Glaukom.
Prospektive Studie im Gange.
Die Forscher vergleichen und analysieren die Parameter der Rasterlaserpolarimetrie bei aufeinanderfolgenden Probanden mit Peeling-Syndrom und normalem Augeninnendruck und verglichen sie mit aufeinanderfolgenden normalen Kontrollen.
Zufällig ausgewählte Patienten mit Exfoliationssyndrom und normale Kontrollpersonen werden einer umfassenden augenärztlichen Untersuchung unterzogen, die drei IOD-Messungen, Hornhautpachymetrie, automatisierte Perimetrie und Beurteilung der Nervenfaserschicht der Netzhaut mittels Rasterlaserpolarimetrie umfasst.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit Exfoliationssyndrom möglicherweise schlechtere Scan-Laserpolarimetrie-Parameter aufweisen als normale Kontrollpersonen und dies könnte sich als frühes Anzeichen für die Entwicklung eines exfoliativen Glaukoms erweisen.
Die Beurteilung der Dicke der Nervenfaserschicht der Netzhaut kann uns dabei helfen, früher diejenigen Personen mit Exfoliationssyndrom zu identifizieren, die ein exfoliatives Glaukom entwickeln werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einzelpersonen mit und ohne Peeling
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Peelingmaterial auf der Pupille
- Augeninnendruck unter 21 mm Hg ohne Therapie
- Kein glaukomatöser Schaden
- Alter zwischen 60-75
- Offener Winkel
Ausschlusskriterien:
- Andere Augenerkrankungen
- Trockenes Auge
- Hornhauterkrankungen
- Diabetische Retinopathie
- Optikusneuropathie (außer glaukomatöse Neuropathie)
- Augenchirurgie oder Laser
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Normale Kontrollen
Normale altersentsprechende Kontrollen ohne Peeling
|
|
Peeling-Syndrom
Patienten mit Peeling-Syndrom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Scannen von Laserpolarimetrieparametern, Bewertung der Dicke der Nervenfaserschicht der Netzhaut
Zeitfenster: Morgenmessung (10:00 - 13:00)
|
Morgenmessung (10:00 - 13:00)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hornhautdicke und Peeling-Syndrom-Patienten, die ein Peeling-Glaukom entwickeln
Zeitfenster: 10:00-13:00 Uhr
|
10:00-13:00 Uhr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A3631
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