Diagnóstico precoz en Glaucoma con GDxVcc
9 de mayo de 2014 actualizado por: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Evaluación de los resultados de la polarimetría láser de barrido en individuos con síndrome de exfoliación en comparación con controles normales
Comparar el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina, medido con polarimetría láser de barrido en sujetos con síndrome de exfoliación y controles normales, y evaluar el valor de la polarimetría láser de barrido en el diagnóstico temprano y el tratamiento del glaucoma exfoliativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Comparar los resultados de la polarimetría láser de barrido en sujetos con síndrome de exfoliación y controles normales y evaluar el valor de la polarimetría láser de barrido en el diagnóstico precoz y el tratamiento del glaucoma exfoliativo.
Estudio prospectivo en curso.
Los investigadores compararon y analizaron los parámetros de polarimetría láser de barrido en sujetos consecutivos con síndrome de exfoliación y presión intraocular normal y los compararon con controles normales consecutivos.
Los pacientes seleccionados al azar con síndrome de exfoliación y controles normales se someten a un examen oftalmológico completo que incluye 3 mediciones de PIO, paquimetría corneal, perimetría automatizada y evaluación de la capa de fibras nerviosas de la retina con polarimetría láser de barrido.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con síndrome de exfoliación pueden mostrar peores parámetros de polarimetría láser de barrido que los controles normales y esto puede ser un signo temprano de desarrollo de glaucoma exfoliativo.
La evaluación del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina puede ayudarnos a identificar antes a aquellos individuos con síndrome de exfoliación que desarrollarán glaucoma exfoliativo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos con y sin exfoliación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Material de exfoliación en la pupila
- Presión intraocular por debajo de 21 mm Hg sin tratamiento
- Sin daño glaucomatoso
- Edad entre 60-75
- ángulo abierto
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades oftálmicas
- Ojo seco
- Trastornos de la córnea
- Retinopatía diabética
- Neuropatía óptica (que no sea neuropatía glaucomatosa)
- Cirugía ocular o láser
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Controles normales
Controles emparejados por edad normal sin exfoliación
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Síndrome de exfoliación
Pacientes con síndrome de exfoliación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de polarimetría láser de barrido, evaluación del espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina
Periodo de tiempo: Medición de la mañana (10:00 - 13:00)
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Medición de la mañana (10:00 - 13:00)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Espesor corneal, sujetos con síndrome de exfoliación que desarrollarán glaucoma por exfoliación
Periodo de tiempo: 10:00-13:00
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10:00-13:00
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A3631
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