Diagnosi precoce nel glaucoma con GDxVcc
9 maggio 2014 aggiornato da: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Valutazione dei risultati della polarimetria laser a scansione in individui con sindrome da esfoliazione rispetto ai controlli normali
Confrontare lo spessore dello strato di fibre nervose della retina, misurato con la polarimetria laser a scansione in soggetti con sindrome da esfoliazione e controlli normali e valutare il valore della polarimetria laser a scansione nella diagnosi precoce e nella gestione del glaucoma esfoliativo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confrontare i risultati della polarimetria laser a scansione in soggetti con sindrome da esfoliazione e controlli normali e valutare il valore della polarimetria laser a scansione nella diagnosi precoce e nella gestione del glaucoma esfoliativo.
Studio prospettico in corso.
I ricercatori confrontano e analizzano i parametri della polarimetria laser a scansione in soggetti consecutivi con sindrome da esfoliazione e pressione intraoculare normale e li confrontano con controlli normali consecutivi.
Pazienti selezionati casualmente con sindrome da esfoliazione e controlli normali vengono sottoposti a un esame oftalmico completo che include 3 misurazioni IOP, pachimetria corneale, perimetria automatizzata e valutazione dello strato di fibre nervose della retina con polarimetria laser a scansione.
I ricercatori ipotizzano che i pazienti con sindrome da esfoliazione possano mostrare parametri di polarimetria laser a scansione peggiori rispetto ai controlli normali e questo potrebbe rivelarsi un segno precoce dello sviluppo del glaucoma esfoliativo.
La valutazione dello spessore dello strato di fibre nervose della retina può aiutarci a identificare prima quegli individui con sindrome da esfoliazione che svilupperanno il glaucoma esfoliativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui con e senza esfoliazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Materiale esfoliante sulla pupilla
- Pressione intraoculare inferiore a 21 mm Hg senza terapia
- Nessun danno glaucomatoso
- Età tra i 60-75
- Angolo aperto
Criteri di esclusione:
- Altre malattie oftalmiche
- Occhio secco
- Disturbi corneali
- Retinopatia diabetica
- Neuropatia ottica (diversa dalla neuropatia glaucomatosa)
- Chirurgia oculare o laser
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli normali
Controlli corrispondenti all'età normale senza esfoliazione
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Sindrome da esfoliazione
Pazienti con sindrome da esfoliazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Parametri di polarimetria laser a scansione, valutazione dello spessore dello strato di fibre nervose della retina
Lasso di tempo: Misurazione mattutina (10:00 - 13:00)
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Misurazione mattutina (10:00 - 13:00)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Spessore corneale, soggetti con sindrome da esfoliazione che svilupperanno il glaucoma da esfoliazione
Lasso di tempo: 10:00-13:00
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10:00-13:00
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A3631
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