- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01022281
Ранняя диагностика глаукомы с GDxVcc
9 мая 2014 г. обновлено: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
Оценка результатов сканирующей лазерной поляриметрии у лиц с эксфолиативным синдромом по сравнению с нормальным контролем
Сравнить толщину слоя нервных волокон сетчатки, измеренную с помощью сканирующей лазерной поляриметрии у субъектов с эксфолиативным синдромом и нормальным контролем, и оценить значение сканирующей лазерной поляриметрии в ранней диагностике и лечении эксфолиативной глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сравнить результаты сканирующей лазерной поляриметрии у субъектов с эксфолиативным синдромом и нормальным контролем, а также оценить значение сканирующей лазерной поляриметрии в ранней диагностике и лечении эксфолиативной глаукомы.
Идет проспективное исследование.
Исследователи сравнивают и анализируют параметры сканирующей лазерной поляриметрии у последовательных субъектов с эксфолиативным синдромом и нормальным внутриглазным давлением и сравнивали их с последовательными нормальными контролями.
Случайно отобранные пациенты с эксфолиативным синдромом и нормальные пациенты проходят комплексное офтальмологическое обследование, которое включает 3 измерения ВГД, пахиметрию роговицы, автоматическую периметрию и оценку слоя нервных волокон сетчатки с помощью сканирующей лазерной поляриметрии.
Исследователи предполагают, что у пациентов с эксфолиативным синдромом параметры сканирующей лазерной поляриметрии могут быть хуже, чем у здоровых людей, и это может оказаться ранним признаком развития эксфолиативной глаукомы.
Оценка толщины слоя нервных волокон сетчатки может помочь нам в более раннем выявлении лиц с эксфолиативным синдромом, у которых разовьется эксфолиативная глаукома.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с отшелушиванием и без
Описание
Критерии включения:
- Отшелушивающий материал на зрачке
- Внутриглазное давление ниже 21 мм рт.ст. без лечения
- Отсутствие глаукоматозного поражения
- Возраст от 60 до 75 лет
- Открытый угол
Критерий исключения:
- Другие офтальмологические заболевания
- Сухой глаз
- Заболевания роговицы
- Диабетическая ретинопатия
- Оптическая нейропатия (кроме глаукоматозной невропатии)
- Глазная хирургия или лазер
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальное управление
Нормальный возраст соответствует контрольной группе без отшелушивания
|
|
Эксфолиативный синдром
Пациенты с эксфолиативным синдромом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сканирующая лазерная поляриметрия, оценка толщины слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: Утренний замер (10:00 - 13:00)
|
Утренний замер (10:00 - 13:00)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толщина роговицы, субъекты с эксфолиативным синдромом, у которых разовьется эксфолиативная глаукома
Временное ограничение: 10:00-13:00
|
10:00-13:00
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A3631
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эксфолиативный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль