동율동의 승모판 협착증에서 Ivabradine이 심박수 및 노력 내성에 미치는 영향 (IVA-MS)
2011년 7월 6일 업데이트: Govind Ballabh Pant Hospital
경증에서 중등도의 승모판 협착증 및 정상동 리듬을 가진 환자의 심박수 및 노력 내성에 대한 Ivabradine 대 Atenolol의 효과
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 승모판 협착증 및 정상 동율동을 가진 환자의 심박수 및 노력 내성에 대한 Ivabradine 대 Atenolol의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110002
- G. B. Pant Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 승모판 협착증(승모판 면적: 심초음파에서 1.0cm2 - 2.0cm2) 정상 동리듬
- 연령 >18세
- 증상에 대한 속도 조절 요법 필요
제외 기준:
- 심방세동
- 기타 중요한 판막 병변(경미한 AS/AR/MR 이상)
- 동의 거부
- TMT를 할 수 없음/TMT에 대한 금기
- 외과 적 치료 또는 BMV 필요
- 중요한 비심장 동반질환의 존재
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이바브라딘
이바브라딘과 아테놀롤을 비교하기 위한 교차 연구
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4주 동안 이바브라딘 5mg BId
4주 동안 50mg od
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위약 비교기: 아테놀롤
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4주 동안 50mg od
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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규정된 4주 말에 연구 약물을 사용하여 기준선에서 노력 내성(분/메츠)의 변화
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Neeraj Parakh, MD, DM, G. B. Pant Hospital, New Delhi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F-2/IEC/MAMC/09/No.192
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이바브라딘에 대한 임상 시험
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.알려지지 않은
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The University of Hong Kong아직 모집하지 않음
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Policlinico Casilino ASL RMB빼는
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Kanecia Obie Zimmerman완전한