此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

伊伐布雷定对窦性心律二尖瓣狭窄患者心率和耐力的影响 (IVA-MS)

2011年7月6日 更新者:Govind Ballabh Pant Hospital

伊伐布雷定与阿替洛尔对轻度至中度二尖瓣狭窄和正常窦性心律患者心率和耐力的影响

本研究的目的是研究伊伐布雷定与阿替洛尔对轻度至中度二尖瓣狭窄和正常窦性心律患者的心率和耐力的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、印度、110002
        • G. B. Pant Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 轻度至中度二尖瓣狭窄(超声心动图显示二尖瓣面积:1.0 cm2 - 2.0 cm2),窦性心律正常
  2. 年龄 >18 岁
  3. 需要对症状进行心率控制治疗

排除标准:

  1. 心房颤动
  2. 其他明显的瓣膜病变(超过轻度 AS/AR/MR)
  3. 拒绝同意
  4. 不能做TMT/TMT禁忌症
  5. 需要手术治疗或 BMV
  6. 存在明显的非心脏合并症
  7. 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:伊伐布雷定
比较伊伐布雷定和阿替洛尔的交叉研究
伊伐布雷定 5 mg BId 4 周
50 毫克 od 4 周
安慰剂比较:阿替洛尔
50 毫克 od 4 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在规定的 4 周结束时,研究药物与基线相比的努力耐受性变化(以分钟/Mets 为单位)
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Neeraj Parakh, MD, DM、G. B. Pant Hospital, New Delhi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月30日

首次发布 (估计)

2009年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月6日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅