Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ivabradin hatása a pulzusszámra és az erőfeszítés toleranciájára sinus ritmus mitrális szűkületében (IVA-MS)

2011. július 6. frissítette: Govind Ballabh Pant Hospital

Az ivabradin kontra atenolol hatása a pulzusszámra és az erőfeszítéstűrő képességre enyhe-közepes mitrális szűkületben és normál sinusritmusban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az Ivabradin kontra Atenolol hatását a szívritmusra és az erőfeszítés toleranciájára enyhe vagy közepesen súlyos mitrális szűkületben és normális sinusritmusban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110002
        • G. B. Pant Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Enyhe-közepes mitrális szűkület (a mitrális billentyű területe: 1,0 cm2-2,0 cm2 az echokardiográfián) normál sinusritmus mellett
  2. Életkor >18 év
  3. A tünetek sebességszabályozási terápiájának szükségessége

Kizárási kritériumok:

  1. Pitvarfibrilláció
  2. Egyéb jelentős billentyűsérülések (több mint enyhe AS/AR/MR)
  3. A beleegyezés megtagadása
  4. Nem lehet elvégezni a TMT-t / Ellenjavallat a TMT-hez
  5. Sebészeti kezelés szükségessége vagy BMV
  6. Jelentős nem kardiális társbetegségek jelenléte
  7. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ivabradin
Crossover vizsgálat az ivabradin és az atenolol összehasonlítására
Drog: Ivabradin
Ivabradin 5 mg kétszer 4 hétig
Drog: Atenolol
50 mg naponta 4 hétig
Placebo Comparator: Atenolol
Drog: Atenolol
50 mg naponta 4 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az erőfeszítéstűrésben (percben/metsben) a kiindulási értékhez képest a vizsgálati gyógyszerekkel az előírt 4 hét végén
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Govind Ballabh Pant Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Neeraj Parakh, MD, DM, G. B. Pant Hospital, New Delhi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F-2/IEC/MAMC/09/No.192

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel