Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ивабрадина на частоту сердечных сокращений и толерантность к усилиям при митральном стенозе при синусовом ритме (IVA-MS)

6 июля 2011 г. обновлено: Govind Ballabh Pant Hospital

Влияние ивабрадина по сравнению с атенололом на частоту сердечных сокращений и толерантность к усилиям у пациентов с митральным стенозом легкой и средней степени тяжести и нормальным синусовым ритмом

Целью данного исследования является изучение влияния ивабрадина по сравнению с атенололом на частоту сердечных сокращений и толерантность к нагрузке у пациентов с митральным стенозом легкой и средней степени тяжести и нормальным синусовым ритмом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110002
        • G. B. Pant Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Митральный стеноз от легкой до умеренной степени (площадь митрального клапана: 1,0–2,0 см2 по данным эхокардиографии) с нормальным синусовым ритмом
  2. Возраст >18 лет
  3. Необходимость терапии контроля ЧСС при симптомах

Критерий исключения:

  1. Мерцательная аритмия
  2. Другие значительные поражения клапанов (более чем легкие АС/АР/МР)
  3. Отказ в согласии
  4. Невозможно сделать ТМТ/Противопоказания для ТМТ
  5. Необходимость хирургического лечения или BMV
  6. Наличие значительных несердечных сопутствующих заболеваний
  7. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ивабрадин
Перекрестное исследование для сравнения ивабрадина и атенолола
Лекарство: Ивабрадин
Ивабрадин 5 мг 2 раза в день в течение 4 недель
Лекарство: Атенолол
50 мг один раз в течение 4 недель
Плацебо Компаратор: Атенолол
Лекарство: Атенолол
50 мг один раз в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение толерантности к усилию (в минутах/мет.) по сравнению с исходным уровнем при приеме исследуемых препаратов в конце предусмотренных 4 недель
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Govind Ballabh Pant Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dr Neeraj Parakh, MD, DM, G. B. Pant Hospital, New Delhi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F-2/IEC/MAMC/09/No.192

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ивабрадин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться