Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ iwabradyny na częstość akcji serca i tolerancję wysiłku w zwężeniu zastawki mitralnej w rytmie zatokowym (IVA-MS)

6 lipca 2011 zaktualizowane przez: Govind Ballabh Pant Hospital

Wpływ iwabradyny w porównaniu z atenololem na częstość akcji serca i tolerancję wysiłku u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zwężeniem zastawki dwudzielnej i prawidłowym rytmem zatokowym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu iwabradyny w porównaniu z atenololem na częstość akcji serca i tolerancję wysiłku u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zwężeniem zastawki dwudzielnej i prawidłowym rytmem zatokowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110002
        • G. B. Pant Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Łagodne do umiarkowanego zwężenie zastawki mitralnej (powierzchnia zastawki mitralnej: 1,0 cm2 - 2,0 cm2 w badaniu echokardiograficznym) z prawidłowym rytmem zatokowym
  2. Wiek >18 lat
  3. Potrzeba terapii kontrolującej częstość występowania objawów

Kryteria wyłączenia:

  1. Migotanie przedsionków
  2. Inne znaczące zmiany zastawkowe (więcej niż łagodny AS/AR/MR)
  3. Odmowa zgody
  4. Nie można wykonać TMT/przeciwwskazania do TMT
  5. Konieczność leczenia chirurgicznego lub BMV
  6. Obecność istotnych chorób współistniejących poza sercem
  7. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Iwabradyna
Badanie krzyżowe w celu porównania iwabradyny i atenololu
Lek: Iwabradyna
Iwabradyna 5 mg 2 razy dziennie przez 4 tygodnie
Lek: Atenolol
50 mg raz na dobę przez 4 tygodnie
Komparator placebo: Atenolol
Lek: Atenolol
50 mg raz na dobę przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana tolerancji wysiłku (w minutach/Met) od wartości wyjściowej z badanymi lekami pod koniec określonych 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Govind Ballabh Pant Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Neeraj Parakh, MD, DM, G. B. Pant Hospital, New Delhi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F-2/IEC/MAMC/09/No.192

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Iwabradyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj