췌십이지장절제술에서 내부 및 외부 췌장 배액술의 타당성 비교
2015년 9월 14일 업데이트: Sun-Whe Kim, Seoul National University Hospital
췌십이지장절제술에서 내배액술과 외배액술의 타당성 비교: 전향적 무작위 연구
췌장 누공은 췌장 십이지장 절제술 후 가장 심각한 합병증 중 하나입니다.
췌장 누공을 줄이기 위해 많은 저자들이 췌장 공장 절개술에서 췌장 스텐트를 권장합니다.
췌장 스텐트 삽입에는 내부 스텐트와 외부 스텐트의 두 가지 뚜렷한 방법이 있습니다.
췌장 누공을 예방하기 위해 이러한 방법을 비교한 연구는 거의 없었습니다.
또한 장기적인 효과는 충분히 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 췌장 누공을 예방하는 가장 좋은 방법을 결정하고 장기적인 임상 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
328
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Department of Surgery, Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Department of Surgery, Gangnam Severance Hospital
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Department of Surgery, Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 152-703
- Department of Surgery, Korea University Guro Hospital
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Seoul, 대한민국, 156-707
- Department of Surgery, Seoul National University Boramae Hospital
-
Seoul, 대한민국
- Department of Surgery, Chung-ang University College of Medicine
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- Center for Liver Cancer, National Cancer Center
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Department of Surgery, Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌십이지장절제술이 필요한 악성 또는 양성 질환 환자
- 환자 연령: ≥20 및 ≤85
제외 기준:
- 수술 전에 화학 요법이나 방사선 요법을 받은 환자.
- 심한 동반질환(심장, 폐, 뇌혈관)을 가진 환자
- 과거 만성 췌장염 병력이 있는 환자.
- 췌장 스텐트 크기 <1mm 또는 >5mm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외부 스텐트
췌장공장절개술 부위에 스텐트로 튜브를 삽입합니다.
그리고 스텐트 튜브는 간-공장절개 부위와 복벽 아래의 공장 루프를 통해 인출됩니다.
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췌장공장절개술 부위에 스텐트로 튜브를 삽입합니다.
그 후 1) 관을 공장 간문합술 부위 아래의 공장 루프를 통해 빼내고 복벽(외부 스텐트) 또는 2) 관을 짧게(5cm 길이) 절단하여 고정 봉합합니다.
외부 스텐트 그룹에서는 수술 후 약 1개월 후에 튜브를 제거합니다.
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활성 비교기: 내부 스텐트
췌장공장절개술 부위에 짧은(5cm) 내부 스텐트 삽입
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췌장공장절개술 부위에 스텐트로 튜브를 삽입합니다.
그 후 1) 관을 공장 간문합술 부위 아래의 공장 루프를 통해 빼내고 복벽(외부 스텐트) 또는 2) 관을 짧게(5cm 길이) 절단하여 고정 봉합합니다.
외부 스텐트 그룹에서는 수술 후 약 1개월 후에 튜브를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 및 드레인 아밀라아제에 의해 확인된 췌장 누공의 증거
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 검사, 대변 검사(지방변) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 체적 검사를 통한 췌장 내분비 및 외분비 기능
기간: 수술 후 1년 이내
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수술 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sun-Whe Kim, M.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
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- Roder JD, Stein HJ, Bottcher KA, Busch R, Heidecke CD, Siewert JR. Stented versus nonstented pancreaticojejunostomy after pancreatoduodenectomy: a prospective study. Ann Surg. 1999 Jan;229(1):41-8. doi: 10.1097/00000658-199901000-00005.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-0908-040-290
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