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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01023932
청각 신경병증 및 인공와우
2009년 12월 1일 업데이트: University of Sao Paulo
청각 신경병증/청각 비동기화가 있는 어린이의 달팽이관 이식
인공 와우(CI)에 의해 생성된 전기 자극은 신경 동시성을 개선할 수 있으므로 청각 신경병증/청각 이상-동기화(AN/AD) 환자의 청각 기술 발달에 기여할 수 있습니다.
목표: 이 연구의 목표는 AN/AD가 있는 18명의 인공와우 이식 사용자 그룹에서 청각 성능과 전기적으로 유발된 화합물 활동 전위(ECAP)의 특성을 평가하는 것이었습니다. 청각 지각은 음장 역치 및 어음으로 평가되었습니다. 지각 테스트.
ECAP의 특성을 평가하기 위해 진폭 성장 및 회복 기능과 함께 신경 반응의 임계값 및 진폭을 80Hz 자극 속도에서 평가했습니다. CI는 AN/AD 환자의 94%에서 청각 기술을 개발하는 효율적인 자원으로 간주되었습니다 연구.
청각 지각의 이점과 ECAP 측정 가능성은 전기 자극이 AN/AD에 의해 유발된 신경 비동기화를 보상할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 이 시점에서 독특한 임상 절차를 제안할 수는 없습니다.
따라서 인공와우 이식을 권장하기 전에 각 AN/AD 환자에 대한 신중하고 완전한 평가가 권장됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 1150000
- Bionic Ear Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인공 와우 이식을 받은 청각 신경병증이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 인공와우 이식을 받은 AN/AD가 있는 모든 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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청각 신경병증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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CI는 연구에서 고려한 AN/AD 환자의 94%에서 청각 기술을 개발하는 효율적인 자원으로 여겨졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 완료
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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