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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01023932
Neuropathie auditive et implants cochléaires
1 décembre 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo
Implants cochléaires chez les enfants atteints de neuropathie auditive / dyssynchronie auditive
La stimulation électrique générée par l'implant cochléaire (CI) peut améliorer la synchronie neurale et donc contribuer au développement des compétences auditives chez les patients atteints de neuropathie auditive / dyssynchronie auditive (AN/AD).
Objectif : L'objectif de la recherche était d'évaluer les performances auditives et les caractéristiques du potentiel d'action composé électriquement évoqué (ECAP) dans un groupe de 18 porteurs d'implants cochléaires atteints de AN/AD. La perception auditive a été évaluée par des seuils de champ sonore et la parole tests de perception.
Pour évaluer les caractéristiques de l'ECAP, le seuil et l'amplitude de la réponse neuronale ainsi que les fonctions de croissance et de récupération de l'amplitude ont été évalués à un taux de stimulation de 80 Hz. la recherche.
Les bénéfices de la perception auditive ainsi que la possibilité de mesurer l'ECAP ont montré que la stimulation électrique pouvait compenser la désynchronisation neuronale causée par l'AN/AD.
Cependant, une procédure clinique unique ne peut pas être proposée à ce stade.
Par conséquent, une évaluation minutieuse et complète de chaque patient AN/AD avant de recommander l'implant cochléaire est conseillée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 1150000
- Bionic Ear Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de neuropathie auditive ayant reçu un implant cochléaire
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants atteints de AN/AD ayant reçu l'implant cochléaire pendant la période de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de neuropathie auditive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
L'IC était considérée comme une ressource efficace pour développer les compétences auditives chez 94 % des patients AN/AD pris en compte par la recherche.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2009
Première publication (Estimation)
2 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Troubles des sensations
- Troubles auditifs
- Perte auditive, neurosensorielle
- Maladies rétrocochléaires
- Perte d'audition
- Maladies auditives, centrale
- Perte auditive centrale
Autres numéros d'identification d'étude
- NADA2009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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