- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01023932
Auditiv neuropati och cochleaimplantat
1 december 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Cochleaimplantat hos barn med hörselneuropati/auditiv dys-synkroni
Den elektriska stimuleringen som genereras av cochleaimplantatet (CI) kan förbättra den neurala synkroniteten och därmed bidra till utvecklingen av auditiva färdigheter hos patienter med auditiv neuropati/auditiv dys-synkroni (AN/AD).
Mål: Målet med forskningen var att utvärdera den auditiva prestandan och egenskaperna hos den elektriskt framkallade sammansatta aktionspotentialen (ECAP) i en grupp av 18 cochleaimplantatmottagare med AN/AD. Den auditiva perceptionen utvärderades genom ljudfältströsklar och tal perceptionstester.
För att utvärdera ECAP:s egenskaper utvärderades tröskeln och amplituden för neural respons tillsammans med amplitudtillväxten och återhämtningsfunktionerna vid 80 Hz stimuleringshastighet. CI sågs som en effektiv resurs för att utveckla auditiva färdigheter hos 94 % av AN/AD-patienterna. forskningen.
Fördelarna med hörseluppfattningen samt möjligheten att mäta ECAP visade att den elektriska stimuleringen kunde kompensera den neurala dyssynkronin som orsakas av AN/AD.
En unik klinisk procedur kan dock inte föreslås vid denna tidpunkt.
Därför rekommenderas en noggrann och fullständig utvärdering av varje AN/AD-patient innan Cochleaimplantatet rekommenderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 1150000
- Bionic Ear Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med hörselneuropati som fått ett cochleaimplantat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn med AN/AD som hade fått cochleaimplantatet under forskningsperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hörselneuropatipatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
CI sågs som en effektiv resurs för att utveckla auditiva färdigheter hos 94 % av AN/AD-patienterna som ansågs i forskningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Avslutad studie
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2009
Första postat (Uppskatta)
2 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Öronsjukdomar
- Sensationsstörningar
- Hörselstörningar
- Hörselnedsättning, sensorineural
- Retrokokleära sjukdomar
- Hörselnedsättning
- Hörselsjukdomar, Central
- Hörselnedsättning, Central
Andra studie-ID-nummer
- NADA2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cochleaimplantat
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
Mansoura UniversityAvslutadPeri Implant BenförlustEgypten
-
Tuğba ŞAHİNAvslutad
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
King Abdulaziz UniversityHar inte rekryterat ännuPeri Implant Mukosit
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityHar inte rekryterat ännuPeri implantit | Peri Implant Mukosit
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityAvslutadPeri implantit | Peri-implantat hälsa | Peri Implant MukositTurkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekryteringJumping Gap | Guided Immediate Implant Placement | Förändring i labial benvävnadstjocklek | Rehabilitering av trasig tandEgypten
-
University Medical Center NijmegenOticon MedicalAnmälan via inbjudan
Kliniska prövningar på Cochleaimplantat
-
Apreo Health, Inc.AvslutadEmfysem eller KOLAustralien
-
Medical University of GrazAvslutadTandlossningÖsterrike
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeEmfysem eller KOLStorbritannien, Nederländerna, Österrike
-
SmileDent Kft.AvslutadTandimplantat | Edentulism | NavigeringUngern
-
LinkoCare Life Sciences ABAvslutad
-
Oticon MedicalIndragenCochlea hörselnedsättning | Cochleärt trauma
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyOkänd
-
Miren Vilor FernándezAvslutadKeramiskt implantatSpanien
-
Rush University Medical CenterNYU Langone Health; Rothman Institute Orthopaedics; Keck School of Medicine...Rekrytering