Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchová neuropatie a kochleární implantáty

1. prosince 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo

Kochleární implantáty u dětí se sluchovou neuropatií/ sluchovou dys-synchronií

Elektrická stimulace generovaná kochleárním implantátem (CI) může zlepšit nervovou synchronii a tím přispět k rozvoji sluchových dovedností u pacientů se sluchovou neuropatií / sluchovou dyssynchronií (AN/AD). Cíl: Cílem výzkumu bylo zhodnotit sluchový výkon a charakteristiky elektricky evokovaného složeného akčního potenciálu (ECAP) u skupiny 18 příjemců kochleárních implantátů s AN/AD. Sluchová percepce byla hodnocena prahy zvukového pole a řečí. percepční testy. Aby bylo možné vyhodnotit charakteristiky ECAP, byl práh a amplituda neurální odezvy spolu s funkcemi růstu amplitudy a zotavení hodnoceny při frekvenci stimulace 80 Hz. CI byla považována za účinný zdroj pro rozvoj sluchových dovedností u 94 % pacientů s AN/AD. výzkum. Výhody sluchového vnímání a také možnost měření ECAP ukázaly, že elektrická stimulace může kompenzovat nervovou dyssynchronii způsobenou AN/AD. V tuto chvíli však nelze navrhnout jedinečný klinický postup. Proto se před doporučením kochleárního implantátu doporučuje pečlivé a úplné vyhodnocení každého pacienta s AN/AD

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 1150000
        • Bionic Ear Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti se sluchovou neuropatií, které dostaly kochleární implantát

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti s AN/AD, které během výzkumného období dostaly kochleární implantát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se sluchovou neuropatií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
CI byla považována za účinný zdroj pro rozvoj sluchových dovedností u 94 % pacientů s AN/AD zvažovaných výzkumem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kochleární implantáty

Předplatit