- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01023932
Auditív neuropátia és cochleáris implantátumok
2009. december 1. frissítette: University of Sao Paulo
Cochleáris implantátumok hallási neuropátiában/auditív disz-szinkronban szenvedő gyermekeknél
A cochleáris implantátum (CI) által generált elektromos stimuláció javíthatja az idegi szinkront, és ezáltal hozzájárulhat a hallási neuropátiában / hallási diszszinkronban (AN/AD) szenvedő betegek hallási képességeinek fejlesztéséhez.
Cél: A kutatás célja az volt, hogy értékelje a hallási teljesítményt és az elektromosan kiváltott összetett akciós potenciál (ECAP) jellemzőit 18 cochleáris implantátummal rendelkező AN/AD-vel rendelkező csoportban. észlelési tesztek.
Az ECAP jellemzőinek értékeléséhez a neurális válasz küszöbértékét és amplitúdóját, valamint az amplitúdó növekedési és helyreállítási funkciókat 80 Hz-es stimulációs frekvencián értékelték. a kutatás.
A hallási percepció előnyei, valamint az ECAP mérésének lehetősége azt mutatta, hogy az elektromos stimuláció kompenzálni tudja az AN/AD okozta neurális disz-szinkróniát.
Egyedülálló klinikai eljárás azonban jelenleg nem javasolható.
Ezért tanácsos minden AN/AD beteg gondos és teljes körű értékelése a cochleáris implantátum ajánlása előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 1150000
- Bionic Ear Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hallási neuropátiában szenvedő gyermekek, akik cochleáris implantátumot kaptak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden AN/AD-s gyermek, aki cochleáris implantátumot kapott a kutatási időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Auditív neuropátiás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A kutatásban figyelembe vett AN/AD betegek 94%-ánál a CI-t hatékony forrásnak tekintették a hallási képességek fejlesztésére.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
A tanulmány befejezése
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Fülbetegségek
- Érzékelési zavarok
- Hallászavarok
- Halláscsökkenés, szenzorineurális
- Retrocochleáris betegségek
- Halláskárosodás
- Hallásbetegségek, Központi
- Halláscsökkenés, központi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NADA2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cochleáris implantátumok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Medical University of South CarolinaMég nincs toborzásHalláscsökkenés, CochlearEgyesült Államok
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIsmeretlenHalláscsökkenés, CochlearEgyesült Királyság
-
Oticon MedicalBefejezve
-
Bruce J GantzBefejezveGyermek | Kétoldalú halláskárosodás | Implantátumok, CochlearEgyesült Államok
-
Oticon MedicalBefejezveSüketség | Halláscsökkenés, szenzorineurális | Halláscsökkenés, CochlearKanada, Dánia
-
University of Southern DenmarkToborzásHalláscsökkenés, CochlearDánia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Befejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionBefejezveHalláscsökkenés, CochlearRéunion
-
Oticon MedicalVisszavont
Klinikai vizsgálatok a Cochleáris implantátumok
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryMegszűntKétoldalú hallásvesztés nem daganatok miattEgyesült Államok
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryMegszűntKétoldalú hallásvesztés nem daganatok miattEgyesült Államok
-
CochlearAvaniaMég nincs toborzásHalláscsökkenés, vezetőképes | Halláscsökkenés, vegyes vezető-érzékelősAusztrália
-
Bruce J GantzBefejezveHalláscsökkenés, nagyfrekvenciásEgyesült Államok
-
University of LiegeMIS Implant Technologies, LtdBefejezve
-
CochlearMegszűntHalláskárosodásSpanyolország, Dél-Afrika, Franciaország, Németország, Hollandia, Pulyka, Belgium, Lengyelország, Magyarország, Portugália, Svédország, Argentína, Ausztria, Brazília, Colombia, Szlovénia
-
Aarhus University HospitalDenmark: Danaflex A/S, national distributor of Cochlear LtdBefejezveHalláscsökkenés, vezetőképesDánia
-
Motiva USA LLCAktív, nem toborzóMellimplantátumokEgyesült Államok, Németország, Svédország
-
CochlearNAMSA; LWB ConsultingMég nincs toborzásHalláscsökkenés, szenzorineurális | Kétoldalú halláskárosodásEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineNYU Langone Health; House Clinic, Inc.; Midwest Ear InstituteBefejezveHalláskárosodásEgyesült Államok