- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01023932
Auditorische Neuropathie und Cochlea-Implantate
1. Dezember 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Cochlea-Implantate bei Kindern mit auditiver Neuropathie/auditiver Dys-Synchronisation
Die vom Cochlea-Implantat (CI) erzeugte elektrische Stimulation kann die neurale Synchronität verbessern und somit zur Entwicklung der Hörfähigkeit bei Patienten mit auditiver Neuropathie / auditiver Dyssynchronie (AN/AD) beitragen.
Ziel: Das Ziel der Forschung war die Bewertung der Hörleistung und der Eigenschaften des elektrisch evozierten zusammengesetzten Aktionspotentials (ECAP) in einer Gruppe von 18 Cochlea-Implantat-Trägern mit AN/AD. Die Hörwahrnehmung wurde anhand von Schallfeldschwellen und Sprache bewertet Wahrnehmungstests.
Um die Eigenschaften von ECAP zu bewerten, wurden die Schwelle und die Amplitude der neuralen Reaktion zusammen mit dem Amplitudenwachstum und den Erholungsfunktionen bei einer Stimulationsfrequenz von 80 Hz bewertet. Das CI wurde von 94 % der betrachteten AN/AD-Patienten als effiziente Ressource zur Entwicklung von Hörfähigkeiten angesehen die Forschung.
Die Hörwahrnehmungsvorteile sowie die Möglichkeit, die ECAP zu messen, zeigten, dass die elektrische Stimulation die durch die AN/AD verursachte neurale Dyssynchronität kompensieren konnte.
Ein eindeutiges klinisches Verfahren kann an dieser Stelle jedoch nicht vorgeschlagen werden.
Daher wird eine sorgfältige und vollständige Beurteilung jedes AN/AD-Patienten empfohlen, bevor das Cochlea-Implantat empfohlen wird
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 1150000
- Bionic Ear Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit auditiver Neuropathie, die ein Cochlea-Implantat erhalten hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder mit AN/AD, die während des Forschungszeitraums das Cochlea-Implantat erhalten hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit auditiver Neuropathie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Das CI wurde bei 94 % der von der Studie berücksichtigten AN/AD-Patienten als effiziente Ressource zur Entwicklung von Hörfähigkeiten angesehen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Studienabschluss
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Empfindungsstörungen
- Hörstörungen
- Hörverlust, sensorineural
- Retrocochleäre Erkrankungen
- Schwerhörigkeit
- Hörkrankheiten, zentral
- Hörverlust, zentral
Andere Studien-ID-Nummern
- NADA2009
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Cochlea-Implantate
-
Medical University of South CarolinaNoch keine RekrutierungHörverlust, CochlearVereinigte Staaten
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUnbekanntHörverlust, CochlearVereinigtes Königreich
-
Oticon MedicalAbgeschlossen
-
Oticon MedicalAbgeschlossenTaubheit | Hörverlust, sensorineural | Hörverlust, CochlearKanada, Dänemark
-
Purdue UniversityOticonRekrutierungHörverlust, CochlearVereinigte Staaten
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAdvanced Bionics AGAbgeschlossenHörverlust, bilateral | Cochleaimplantat | Hörverlust, Cochlear | Hochgradiger HörverlustVereinigtes Königreich
-
iotaMotion, Inc.RekrutierungHörverlust, sensorineural | Cochlea-Implantation | Hörverlust, CochlearVereinigte Staaten
-
University of Southern DenmarkRekrutierungHörverlust, CochlearDänemark
-
Oticon MedicalZurückgezogen
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Abgeschlossen
Klinische Studien zur Cochlea-Implantate
-
Advanced BionicsAbgeschlossenOtorhinolaryngologische Erkrankungen | Ohrenkrankheiten | Schwerhörigkeit | HörstörungenVereinigte Staaten
-
CochlearNoch keine RekrutierungSchwerhörigkeit | HörimplantateDeutschland
-
CochlearAvaniaAbgeschlossenHörverlust, leitfähig | Hörverlust, gemischt leitfähig-sensorineuralAustralien
-
CochlearBeendetSchwerhörigkeitSpanien, Südafrika, Frankreich, Deutschland, Niederlande, Truthahn, Belgien, Polen, Ungarn, Portugal, Schweden, Argentinien, Österreich, Brasilien, Kolumbien, Slowenien
-
Bruce J GantzAbgeschlossenHörverlust, HochfrequenzVereinigte Staaten
-
CochlearTFS HealthScienceNoch keine RekrutierungHörverlust, leitfähig | Hörverlust, gemischt | KnochenleitungVereinigtes Königreich
-
Ideal Implant IncorporatedAbgeschlossenBrustimplantateVereinigte Staaten
-
CochlearAvaniaAbgeschlossenHörverlust, leitfähig | Hörverlust, gemischt | Einseitige Taubheit | KnochenleitungVereinigte Staaten, Australien
-
Aarhus University HospitalDenmark: Danaflex A/S, national distributor of Cochlear LtdAbgeschlossen
-
CochlearNAMSA; LWB Consulting; Althea Anagnostopoulos Harrington; MV Clinical Research, LLCAktiv, nicht rekrutierendHörverlust, sensorineural | Hörverlust, bilateralVereinigte Staaten