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Auditorische Neuropathie und Cochlea-Implantate

1. Dezember 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Cochlea-Implantate bei Kindern mit auditiver Neuropathie/auditiver Dys-Synchronisation

Die vom Cochlea-Implantat (CI) erzeugte elektrische Stimulation kann die neurale Synchronität verbessern und somit zur Entwicklung der Hörfähigkeit bei Patienten mit auditiver Neuropathie / auditiver Dyssynchronie (AN/AD) beitragen. Ziel: Das Ziel der Forschung war die Bewertung der Hörleistung und der Eigenschaften des elektrisch evozierten zusammengesetzten Aktionspotentials (ECAP) in einer Gruppe von 18 Cochlea-Implantat-Trägern mit AN/AD. Die Hörwahrnehmung wurde anhand von Schallfeldschwellen und Sprache bewertet Wahrnehmungstests. Um die Eigenschaften von ECAP zu bewerten, wurden die Schwelle und die Amplitude der neuralen Reaktion zusammen mit dem Amplitudenwachstum und den Erholungsfunktionen bei einer Stimulationsfrequenz von 80 Hz bewertet. Das CI wurde von 94 % der betrachteten AN/AD-Patienten als effiziente Ressource zur Entwicklung von Hörfähigkeiten angesehen die Forschung. Die Hörwahrnehmungsvorteile sowie die Möglichkeit, die ECAP zu messen, zeigten, dass die elektrische Stimulation die durch die AN/AD verursachte neurale Dyssynchronität kompensieren konnte. Ein eindeutiges klinisches Verfahren kann an dieser Stelle jedoch nicht vorgeschlagen werden. Daher wird eine sorgfältige und vollständige Beurteilung jedes AN/AD-Patienten empfohlen, bevor das Cochlea-Implantat empfohlen wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 1150000
        • Bionic Ear Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit auditiver Neuropathie, die ein Cochlea-Implantat erhalten hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder mit AN/AD, die während des Forschungszeitraums das Cochlea-Implantat erhalten hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit auditiver Neuropathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das CI wurde bei 94 % der von der Studie berücksichtigten AN/AD-Patienten als effiziente Ressource zur Entwicklung von Hörfähigkeiten angesehen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cochlea-Implantate

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