Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auditieve neuropathie en cochleaire implantaten

1 december 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Cochleaire implantaten bij kinderen met auditieve neuropathie/auditieve dyssynchronie

De elektrische stimulatie die wordt gegenereerd door het cochleair implantaat (CI) kan de neurale synchronie verbeteren en zo bijdragen aan de ontwikkeling van auditieve vaardigheden bij patiënten met auditieve neuropathie/auditieve dyssynchronie (AN/AD). Doel: Het doel van het onderzoek was het evalueren van de auditieve prestaties en de kenmerken van het elektrisch opgewekte samengestelde actiepotentiaal (ECAP) in een groep van 18 ontvangers van cochleaire implantaten met AN/AD. De auditieve waarneming werd geëvalueerd aan de hand van geluidsvelddrempels en spraak perceptie testen. Om de kenmerken van ECAP te evalueren, werden de drempel en amplitude van de neurale respons samen met de amplitudegroei- en herstelfuncties geëvalueerd bij een stimulatiefrequentie van 80 Hz. De CI werd gezien als een efficiënt middel om auditieve vaardigheden te ontwikkelen bij 94% van de AN/AD-patiënten die door het onderzoek. De auditieve waarnemingsvoordelen evenals de mogelijkheid om de ECAP te meten toonden aan dat de elektrische stimulatie de neurale dyssynchronie veroorzaakt door de AN/AD kon compenseren. Een unieke klinische procedure kan op dit moment echter niet worden voorgesteld. Daarom wordt een zorgvuldige en volledige evaluatie van elke AN/AD-patiënt geadviseerd alvorens het cochleair implantaat aan te bevelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 1150000
        • Bionic Ear Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met auditieve neuropathie die een cochleair implantaat hadden gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen met AN/AD die tijdens de onderzoeksperiode het cochleair implantaat hadden gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Auditieve neuropathiepatiënten
Apparaat: Cochleaire implantaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De CI werd gezien als een efficiënt middel om auditieve vaardigheden te ontwikkelen bij 94% van de AN/AD-patiënten die in aanmerking kwamen voor het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studie voltooiing

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NADA2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cochleaire implantaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren