- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01023932
Neuropatía Auditiva e Implantes Cocleares
1 de diciembre de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo
Implantes cocleares en niños con neuropatía auditiva/disincronía auditiva
La estimulación eléctrica generada por el implante coclear (IC) puede mejorar la sincronía neuronal y, por lo tanto, contribuir al desarrollo de habilidades auditivas en pacientes con neuropatía auditiva/disincronía auditiva (AN/AD).
Objetivo: El objetivo de la investigación fue evaluar el rendimiento auditivo y las características del potencial de acción compuesto evocado eléctricamente (ECAP) en un grupo de 18 receptores de implantes cocleares con AN/AD. La percepción auditiva se evaluó mediante umbrales de campo de sonido y habla. pruebas de percepcion
Para evaluar las características de ECAP, se evaluó el umbral y la amplitud de la respuesta neural junto con las funciones de crecimiento y recuperación de la amplitud a una frecuencia de estimulación de 80 Hz. El IC fue visto como un recurso eficiente para desarrollar habilidades auditivas en el 94% de los pacientes con AN/EA considerados por la investigación.
Los beneficios de la percepción auditiva, así como la posibilidad de medir el ECAP, mostraron que la estimulación eléctrica podría compensar la disincronía neuronal causada por la AN/AD.
Sin embargo, no se puede proponer un procedimiento clínico único en este momento.
Por lo tanto, se recomienda una evaluación cuidadosa y completa de cada paciente con AN/AD antes de recomendar el implante coclear.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 1150000
- Bionic Ear Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con neuropatía auditiva que habían recibido un implante coclear
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños con AN/DA que habían recibido el implante coclear durante el período de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con neuropatía auditiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
El IC fue visto como un recurso eficiente para desarrollar habilidades auditivas en el 94% de los pacientes con AN/EA considerados por la investigación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
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- Trastornos de la audición
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Enfermedades retrococleares
- Pérdida de la audición
- Enfermedades Auditivas Centrales
- Pérdida Auditiva, Central
Otros números de identificación del estudio
- NADA2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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