- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01023932
Neuropatia uditiva e impianti cocleari
1 dicembre 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo
Impianti cocleari nei bambini con neuropatia uditiva/dissincronia uditiva
La stimolazione elettrica generata dall'impianto cocleare (CI) può migliorare la sincronia neurale e quindi contribuire allo sviluppo delle capacità uditive nei pazienti con neuropatia uditiva/dissincronia uditiva (AN/AD).
Obiettivo: L'obiettivo della ricerca era valutare le prestazioni uditive e le caratteristiche del potenziale d'azione composto evocato elettricamente (ECAP) in un gruppo di 18 portatori di impianti cocleari con AN/AD. La percezione uditiva è stata valutata dalle soglie del campo sonoro e dal linguaggio test di percezione
Per valutare le caratteristiche dell'ECAP, la soglia e l'ampiezza della risposta neurale insieme alle funzioni di crescita e recupero dell'ampiezza sono state valutate a una frequenza di stimolazione di 80 Hz. L'IC è stato visto come una risorsa efficiente per sviluppare le capacità uditive nel 94% dei pazienti AN/AD considerati da la ricerca.
I benefici della percezione uditiva e la possibilità di misurare l'ECAP hanno dimostrato che la stimolazione elettrica potrebbe compensare la dissincronia neurale causata dall'AN/AD.
Tuttavia, a questo punto non è possibile proporre una procedura clinica univoca.
Pertanto, si consiglia un'attenta e completa valutazione di ciascun paziente AN/AD prima di raccomandare l'impianto cocleare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 1150000
- Bionic Ear Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con neuropatia uditiva che avevano ricevuto un impianto cocleare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini con AN/AD che avevano ricevuto l'impianto cocleare durante il periodo della ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con neuropatia uditiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
L'IC è stato visto come una risorsa efficiente per sviluppare le capacità uditive nel 94% dei pazienti AN/AD presi in considerazione dalla ricerca.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento dello studio
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi dell'udito
- Perdita dell'udito, neurosensoriale
- Malattie retrococleari
- Perdita dell'udito
- Malattie dell'udito, centrale
- Perdita dell'udito, centrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- NADA2009
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