- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01023932
Слуховая невропатия и кохлеарные имплантаты
1 декабря 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo
Кохлеарные имплантаты у детей со слуховой нейропатией/слуховой диссинхронией
Электрическая стимуляция, генерируемая кохлеарным имплантатом (КИ), может улучшить нейронную синхронность и, следовательно, способствовать развитию слуховых навыков у пациентов со слуховой нейропатией/слуховой диссинхронией (АН/АД).
Цель: Цель исследования состояла в том, чтобы оценить слуховую производительность и характеристики электрически вызванного сложного потенциала действия (ECAP) в группе из 18 реципиентов кохлеарных имплантатов с AN/AD. Слуховое восприятие оценивали по порогам звукового поля и речи. тесты восприятия.
Для оценки характеристик ECAP порог и амплитуда нейронного ответа вместе с функциями роста и восстановления амплитуды оценивались при частоте стимуляции 80 Гц. КИ рассматривался как эффективный ресурс для развития слуховых навыков у 94% пациентов с НА/БА, рассмотренных авторами. исследование.
Преимущества слухового восприятия, а также возможность измерения ECAP показали, что электрическая стимуляция может компенсировать нервную диссинхронию, вызванную AN/AD.
Однако на данный момент нельзя предложить уникальную клиническую процедуру.
Таким образом, перед рекомендацией кохлеарного импланта рекомендуется провести тщательное и полное обследование каждого пациента с анорексией или атопическим дерматитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 1150000
- Bionic Ear Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети со слуховой невропатией, получившие кохлеарный имплант
Описание
Критерии включения:
- Все дети с анорексией и анорексией, получившие кохлеарный имплант в период исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со слуховой нейропатией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
КИ рассматривались как эффективный ресурс для развития слуховых навыков у 94% пациентов с анорексией и атопическим дерматитом, включенных в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Завершение исследования
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Потеря слуха, нейросенсорная
- Ретрокохлеарные заболевания
- Потеря слуха
- Слуховые болезни, центральные
- Потеря слуха, Центральный
Другие идентификационные номера исследования
- NADA2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кохлеарные импланты
-
CochlearЕще не набираютПотеря слуха | Слуховые имплантыГермания
-
CochlearTFS HealthScienceЕще не набираютПотеря слуха, кондуктивная | Потеря слуха, смешанная | Костная проводимостьСоединенное Королевство
-
CochlearПрекращеноПотеря слухаИспания, Южная Африка, Франция, Германия, Нидерланды, Турция, Бельгия, Польша, Венгрия, Португалия, Швеция, Аргентина, Австрия, Бразилия, Колумбия, Словения
-
CochlearAvaniaЗавершенныйПотеря слуха, кондуктивная | Потеря слуха, смешанная кондуктивно-сенсоневральнаяАвстралия
-
Bruce J GantzЗавершенныйПотеря слуха, высокочастотныйСоединенные Штаты
-
CochlearAvaniaЗавершенныйПотеря слуха, кондуктивная | Потеря слуха, смешанная | Односторонняя глухота | Костная проводимостьСоединенные Штаты, Австралия
-
CochlearЗавершенныйОдносторонняя глухотаСоединенные Штаты
-
CochlearNAMSA; LWB Consulting; Althea Anagnostopoulos Harrington; MV Clinical Research, LLCАктивный, не рекрутирующийПотеря слуха, нейросенсорная | Потеря слуха, двусторонняяСоединенные Штаты
-
Motiva USA LLCАктивный, не рекрутирующийГрудные имплантыСоединенные Штаты, Швеция, Германия
-
CochlearЗавершенныйНарушение слухаПортугалия