- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01023932
Auditiv nevropati og cochleaimplantater
1. desember 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo
Cochleaimplantater hos barn med auditiv nevropati/auditiv dys-synkroni
Den elektriske stimuleringen generert av cochleaimplantatet (CI) kan forbedre den nevrale synkroniteten og dermed bidra til utvikling av auditive ferdigheter hos pasienter med auditiv nevropati/auditiv dys-synkroni (AN/AD).
Mål: Målet med forskningen var å evaluere den auditive ytelsen og egenskapene til det elektrisk fremkalte sammensatte aksjonspotensialet (ECAP) i en gruppe på 18 cochleaimplantatmottakere med AN/AD. Den auditive persepsjonen ble evaluert ved lydfeltterskler og tale persepsjonstester.
For å evaluere ECAPs egenskaper, ble terskelen og amplituden for nevral respons sammen med amplitudevekst- og restitusjonsfunksjonene evaluert ved 80Hz stimuleringshastighet. CI ble sett på som en effektiv ressurs for å utvikle auditive ferdigheter hos 94 % av AN/AD-pasientene som ble vurdert av forskningen.
Den auditive persepsjonsfordelene så vel som muligheten til å måle ECAP viste at den elektriske stimuleringen kunne kompensere den nevrale dyssynkroniteten forårsaket av AN/AD.
En unik klinisk prosedyre kan imidlertid ikke foreslås på dette tidspunktet.
Derfor anbefales en nøye og fullstendig evaluering av hver AN/AD-pasient før man anbefaler cochleaimplantatet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 1150000
- Bionic Ear Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med auditiv nevropati som hadde fått cochleaimplantat
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn med AN/AD som hadde fått cochleaimplantatet i løpet av forskningsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Auditiv nevropatipasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
CI ble sett på som en effektiv ressurs for å utvikle auditive ferdigheter hos 94 % av AN/AD-pasientene som ble vurdert av forskningen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Studiet fullført
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NADA2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cochleaimplantater
-
Mansoura UniversityFullførtPeri Implant BentapEgypt
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringCochlea Implant -brukereForente stater
-
CochlearRekruttering
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHMedizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Hör-, Stimm-... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCochlea Implant -brukereØsterrike
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Universidad Complutense de MadridFullførtDental Implant-Abutment DesignSpania
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tannimplantater, enkelttannUngarn
Kliniske studier på Cochleaimplantater
-
Ideal Implant IncorporatedFullførtBrystimplantaterForente stater
-
Apreo Health, Inc.FullførtEmfysem eller KOLSAustralia
-
Mardil MedicalUkjentFunksjonell Mitral RegurgitationTsjekkia, Frankrike
-
PolyActiva Pty LtdAktiv, ikke rekrutterendeOkulær hypertensjon (OH) | Åpenvinkelglaukom (OAG)Australia
-
Medical University of GrazFullført
-
Arrow DevelopmentSalud y Estetica Dental SCH Zurbano S.L; Clinica Dental Nexus, Malaga; Clinica... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPeri-implantitt | Bentap peri-implantat
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLSStorbritannia, Nederland, Østerrike
-
Oticon MedicalTilbaketrukketCochlea hørselstap | Cochlea traume
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsUkjentAlveolært bentap | Post-osseointegrasjon biologisk svikt ved tannimplantatTyrkia