- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01023932
Neuropatia Auditiva e Implante Coclear
1 de dezembro de 2009 atualizado por: University of Sao Paulo
Implante Coclear em Crianças com Neuropatia Auditiva/Dessincronia Auditiva
A estimulação elétrica gerada pelo Implante Coclear (IC) pode melhorar a sincronia neural e, consequentemente, contribuir para o desenvolvimento das habilidades auditivas em pacientes com Neuropatia Auditiva/Dessincronia Auditiva (NA/DA).
Objetivo: O objetivo da pesquisa foi avaliar o desempenho auditivo e as características do potencial de ação composto eletricamente evocado (ECAP) em um grupo de 18 usuários de implante coclear portadores de AN/DA. A percepção auditiva foi avaliada pelos limiares de campo sonoro e fala testes de percepção.
Para avaliar as características do ECAP, o limiar e a amplitude da resposta neural juntamente com as funções de crescimento e recuperação da amplitude foram avaliados na taxa de estimulação de 80Hz. O IC foi visto como um recurso eficiente para desenvolver habilidades auditivas em 94% dos pacientes com AN/AD considerados por a pesquisa.
Os benefícios da percepção auditiva, bem como a possibilidade de medir o ECAP, mostraram que a estimulação elétrica poderia compensar a dessincronia neural causada pelo AN/AD.
No entanto, um único procedimento clínico não pode ser proposto neste momento.
Portanto, uma avaliação cuidadosa e completa de cada paciente com AN/AD antes de recomendar o Implante Coclear é recomendada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 1150000
- Bionic Ear Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com neuropatia auditiva que receberam implante coclear
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças com AN/AD que receberam implante coclear no período da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Neuropatia Auditiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
O IC foi apontado como um recurso eficiente para desenvolver habilidades auditivas em 94% dos pacientes com AN/DA considerados pela pesquisa.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Audição
- Perda Auditiva, Sensorioneural
- Doenças Retrococleares
- Perda de audição
- Doenças Auditivas Centrais
- Perda Auditiva Central
Outros números de identificação do estudo
- NADA2009
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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