- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01023932
Neuropatia słuchowa i implanty ślimakowe
1 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Implanty ślimakowe u dzieci z neuropatią słuchową / dyssynchronią słuchową
Stymulacja elektryczna generowana przez implant ślimakowy (CI) może poprawić synchronizację neuronów, a tym samym przyczynić się do rozwoju umiejętności słuchowych u pacjentów z neuropatią słuchową / dyssynchronią słuchową (AN/AD).
Cel: Celem badań była ocena sprawności słuchowej i charakterystyki elektrycznie wywołanego złożonego potencjału czynnościowego (ECAP) w grupie 18 biorców implantu ślimakowego z AN/AD. Percepcję słuchową oceniano na podstawie progów pola akustycznego i mowy testy percepcji.
Aby ocenić charakterystykę ECAP, oceniono próg i amplitudę odpowiedzi nerwowej wraz ze wzrostem amplitudy i funkcjami regeneracji przy częstotliwości stymulacji 80 Hz. CI był postrzegany jako skuteczny środek do rozwijania umiejętności słuchowych u 94% pacjentów z AN/AD branych pod uwagę przez badanie.
Korzyści z percepcji słuchowej, jak również możliwość pomiaru ECAP wykazały, że stymulacja elektryczna może kompensować dyssynchronię nerwową spowodowaną przez AN/AD.
Jednak w tym momencie nie można zaproponować unikalnej procedury klinicznej.
Dlatego przed zaleceniem implantu ślimakowego zaleca się dokładną i pełną ocenę każdego pacjenta z AN/AD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 1150000
- Bionic Ear Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z neuropatią słuchową, które otrzymały implant ślimakowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci z AN/AD, które otrzymały implant ślimakowy w okresie objętym badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z neuropatią słuchową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
CI była postrzegana jako skuteczne źródło rozwijania umiejętności słuchowych u 94% pacjentów z AN/AD uwzględnionych w badaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Ukończenie studiów
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NADA2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implanty ślimakowe
-
CochlearAvaniaJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu, przewodząca | Utrata słuchu, mieszana przewodząco-zmysłowo-nerwowaAustralia
-
Bruce J GantzZakończonyUtrata słuchu, wysoka częstotliwośćStany Zjednoczone
-
CochlearZakończonyUtrata słuchuHiszpania, Afryka Południowa, Francja, Niemcy, Holandia, Indyk, Belgia, Polska, Węgry, Portugalia, Szwecja, Argentyna, Austria, Brazylia, Kolumbia, Słowenia
-
Motiva USA LLCAktywny, nie rekrutującyImplanty piersiStany Zjednoczone, Niemcy, Szwecja
-
CochlearNAMSA; LWB ConsultingJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, obustronnaStany Zjednoczone
-
Establishment LabsNAMSARekrutacyjnyRak piersi | Plastyka piersi | Syndrom PolskiHiszpania, Belgia, Kolumbia, Kostaryka
-
CochlearRekrutacyjny
-
CochlearNAMSARekrutacyjnyUtrata słuchu, jednostronna | Głuchota, jednostronnaStany Zjednoczone
-
Laurie EisenbergChildren's Hospital Los Angeles; Huntington Medical Research Institutes; Keck...NieznanyGłęboka obustronna głuchota z powodu | Obustronna aplazja ślimakowa | Obustronny niedobór nerwu ślimakowego | Obustronne kostnienie ślimaka wtórne do zapalenia opon mózgowychStany Zjednoczone
-
House Research InstituteChildren's Hospital Los Angeles; House Clinic, Inc.WycofaneObustronna aplazja ślimakowa | Obustronny niedobór nerwu ślimakowego | Obustronne kostnienie ślimaka wtórne do zapalenia opon mózgowychStany Zjednoczone