외상 후 스트레스 장애가 있는 남성 피험자를 위한 Escitalopram 치료의 공개 시험
2009년 12월 1일 업데이트: Northern California Institute of Research and Education
이 파일럿 연구의 주요 목표는 공개 임상 시험에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 선택적 세로토닌 재흡수 억제제인 에스시탈로프람의 효능을 테스트하는 것입니다.
두 번째 목표는 에스시탈로프람 치료가 PTSD 환자의 혈장 알로프레그나놀론 수치를 증가시키는지 여부와 알로프레그나놀론 수치의 증가가 치료 효능과 상관관계가 있는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 현재 DSM-IV TR PTSD 및 CAPS 점수 > 40, 평가 최소 6개월 전에 발생한 충격적인 사건의 결과.
제외 기준:
- 양극성 장애 또는 정신병적 특징이 있는 정신 장애의 평생 병력.
- 눈에 띄는 자살 또는 살인 관념.
- 지난 3개월 이내에 알코올 남용/의존 병력.
- 지난 6개월 이내에 약물 남용/의존 이력.
- 프로토콜 중에 새로운 형태의 심리 치료를 시작할 계획인 피험자.
- 수면 무호흡증, 신경 장애 및/또는 중추 신경계 기능에 영향을 미치는 현재 전신 질환의 병력.
- 작년에 심근 경색의 역사.
- 지난 2주 이내에 항정신병 약물, 전신 스테로이드 약물, 항우울제, 기분 안정제, 항불안제 또는 벤조디아제핀을 복용 중인 피험자.
- 지난 6개월 이내에 Citalopram 또는 Escitalopram 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스시탈로프람
에스시탈로프람 단일 요법의 유연한 용량(5-20mg/일).
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대상자는 5mg 에스시탈로프람으로 시작되었습니다.
최대 내약 용량 또는 임상 반응이 달성될 때까지 매주 2.5, 5 또는 10mg 증분으로 내약성이 있는 만큼 약물을 증가시켰습니다.
최종 투여량은 5~20mg/일 범위였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 기준선(치료 전) 및 12주차에 투여
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기준선(치료 전) 및 12주차에 투여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PTSD 체크리스트
기간: 각 방문: 0, 2, 4, 6, 8 및 12주차
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각 방문: 0, 2, 4, 6, 8 및 12주차
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벡 우울증 인벤토리
기간: 각 방문: 0, 2, 4, 6, 8 및 12주차
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각 방문: 0, 2, 4, 6, 8 및 12주차
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기분 상태 프로필
기간: 각 방문: 0, 2, 4, 6, 8 및 12주차
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각 방문: 0, 2, 4, 6, 8 및 12주차
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사회적 적응 척도
기간: 초기, 중간 시험 및 최종 평가
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초기, 중간 시험 및 최종 평가
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삶의 질 인벤토리
기간: 초기, 중간 시험 및 최종 평가
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초기, 중간 시험 및 최종 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas C Neylan, MD, UCSF / VAMC / NCIRE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEY-608
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