Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen utprøving av Escitalopram-behandling for mannlige personer med posttraumatisk stresslidelse

1. desember 2009 oppdatert av: Northern California Institute of Research and Education

Hovedmålet med denne pilotstudien er å teste effekten av den selektive serotoninreopptakshemmeren, Escitalopram, i behandlingen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i en åpen klinisk studie.

Et sekundært mål er å finne ut om behandling med escitalopram øker plasmaallopregnanolonnivået hos pasienter med PTSD og om økninger i allopregnanolonnivåer er korrelert med behandlingseffekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjeldende DSM-IV TR PTSD og en score > 40 på CAPS, som et resultat av en traumatisk hendelse som skjedde minst 6 måneder før evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med bipolar eller psykiatrisk lidelse med psykotiske trekk.
  • Fremtredende selvmordstanker eller drapstanker.
  • Historie om alkoholmisbruk/avhengighet de siste 3 månedene.
  • Anamnese med narkotikamisbruk/avhengighet de siste 6 månedene.
  • Forsøkspersoner som planlegger å starte en ny form for psykoterapi i løpet av protokollen.
  • Anamnese med søvnapné, nevrologisk lidelse og/eller nåværende systemisk sykdom som påvirker sentralnervesystemets funksjon.
  • Historie om hjerteinfarkt det siste året.
  • Personer på antipsykotiske medisiner, systemiske steroidmedisiner, antidepressiva, humørstabilisatorer, angstdempende medisiner eller benzodiazepiner i løpet av de siste 2 ukene.
  • Bruk av Citalopram eller Escitalopram i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Escitalopram
Fleksibel dose (5-20 mg/dag) av escitalopram monoterapi.
Legemiddel: Escitalopram
Forsøkspersonene ble startet på 5 mg escitalopram. Medisinering ble økt ettersom tolerert i ukentlige 2,5, 5 eller 10 mg trinn, inntil en maksimalt tolerert dose eller en klinisk respons ble oppnådd. Den endelige dosen varierte fra 5 til 20 mg/dag.
Andre navn:
  • Lexapro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Clinician Administred PTSD Scale
Tidsramme: Administrert ved baseline (før behandling) og uke 12
Administrert ved baseline (før behandling) og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSD-sjekkliste
Tidsramme: Hvert besøk: uke 0, 2, 4, 6, 8 og 12
Hvert besøk: uke 0, 2, 4, 6, 8 og 12
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Hvert besøk: uke 0, 2, 4, 6, 8 og 12
Hvert besøk: uke 0, 2, 4, 6, 8 og 12
Profil av Mood State
Tidsramme: Hvert besøk: uke 0, 2, 4, 6, 8 og 12
Hvert besøk: uke 0, 2, 4, 6, 8 og 12
Sosial tilpasningsskala
Tidsramme: Innledende, midtveis og sluttvurderinger
Innledende, midtveis og sluttvurderinger
Livskvalitetsinventar
Tidsramme: Innledende, midtveis og sluttvurderinger
Innledende, midtveis og sluttvurderinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern California Institute of Research and Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas C Neylan, MD, UCSF / VAMC / NCIRE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEY-608

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Escitalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere