Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova aperta del trattamento con escitalopram per soggetti di sesso maschile con disturbo da stress post-traumatico

1 dicembre 2009 aggiornato da: Northern California Institute of Research and Education

Lo scopo principale di questo studio pilota è testare l'efficacia dell'inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina, Escitalopram, nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in uno studio clinico aperto.

Un obiettivo secondario è determinare se il trattamento con escitalopram aumenta i livelli plasmatici di allopregnanolone nei pazienti con PTSD e se gli aumenti dei livelli di allopregnanolone sono correlati all'efficacia del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale DSM-IV TR PTSD e un punteggio> 40 sulle CAPS, come risultato di un evento traumatico che si è verificato almeno 6 mesi prima della valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Storia di una vita di disturbo bipolare o qualsiasi disturbo psichiatrico con caratteristiche psicotiche.
  • Prominente idea suicida o omicida.
  • Storia di abuso/dipendenza da alcol negli ultimi 3 mesi.
  • Storia di abuso/dipendenza da droghe negli ultimi 6 mesi.
  • Soggetti che intendono iniziare una nuova forma di psicoterapia durante il protocollo.
  • Anamnesi di apnea notturna, disturbo neurologico e/o malattia sistemica in atto che colpisce la funzione del sistema nervoso centrale.
  • Storia di infarto miocardico nell'ultimo anno.
  • Soggetti che hanno assunto farmaci antipsicotici, farmaci steroidi sistemici, antidepressivi, stabilizzatori dell'umore, farmaci antiansia o benzodiazepine nelle ultime 2 settimane.
  • Uso di Citalopram o Escitalopram negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Escitalopram
Dose flessibile (5-20 mg/die) di escitalopram in monoterapia.
Droga: Escitalopram
I soggetti hanno iniziato il trattamento con 5 mg di escitalopram. Il farmaco è stato aumentato come tollerato con incrementi settimanali di 2,5, 5 o 10 mg, fino al raggiungimento di un dosaggio massimo tollerato o di una risposta clinica. Il dosaggio finale variava da 5 a 20 mg/die.
Altri nomi:
  • Lexapro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La scala PTSD amministrata dal medico
Lasso di tempo: Somministrato al basale (prima del trattamento) e alla settimana 12
Somministrato al basale (prima del trattamento) e alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lista di controllo PTSD
Lasso di tempo: Ogni visita: Settimana 0, 2, 4, 6, 8 e 12
Ogni visita: Settimana 0, 2, 4, 6, 8 e 12
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Ogni visita: Settimana 0, 2, 4, 6, 8 e 12
Ogni visita: Settimana 0, 2, 4, 6, 8 e 12
Profilo dello stato d'animo
Lasso di tempo: Ogni visita: Settimana 0, 2, 4, 6, 8 e 12
Ogni visita: Settimana 0, 2, 4, 6, 8 e 12
Scala di adattamento sociale
Lasso di tempo: Valutazioni iniziali, intermedie e finali
Valutazioni iniziali, intermedie e finali
Inventario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Valutazioni iniziali, intermedie e finali
Valutazioni iniziali, intermedie e finali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern California Institute of Research and Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas C Neylan, MD, UCSF / VAMC / NCIRE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEY-608

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Escitalopram

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi