Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin koe essitalopraamihoidosta miespuolisille potilaille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

tiistai 1. joulukuuta 2009 päivittänyt: Northern California Institute of Research and Education

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän, escitalopramin, tehoa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa avoimessa kliinisessä tutkimuksessa.

Toissijainen tavoite on selvittää, lisääkö essitalopraamihoito plasman allopregnanolonipitoisuuksia PTSD-potilailla ja korreloiko allopregnanolonipitoisuuden nousu hoidon tehon kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen DSM-IV TR PTSD ja CAPS-pistemäärä > 40 traumaattisen tapahtuman seurauksena, joka tapahtui vähintään 6 kuukautta ennen arviointia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa psykiatrinen häiriö, jolla on psykoottisia piirteitä.
  • Selkeät itsemurha- tai murha-ajatukset.
  • Alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, jotka suunnittelevat aloittavansa uuden psykoterapiamuodon protokollan aikana.
  • Uniapnea, neurologinen häiriö ja/tai nykyinen keskushermoston toimintaan vaikuttava systeeminen sairaus.
  • Sydäninfarktin historia viimeisen vuoden aikana.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet psykoosilääkkeitä, systeemisiä steroidilääkitystä, masennuslääkkeitä, mielialan stabiloijia, ahdistuneisuuslääkkeitä tai bentsodiatsepiineja viimeisen kahden viikon aikana.
  • Citalopraamin tai Escitalopraamin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Escitalopraami
Joustava annos (5-20 mg/vrk) essitalopraamimonoterapiaa.
Lääke: Escitalopraami
Koehenkilöt aloitettiin 5 mg:lla essitalopraamilla. Lääkitystä lisättiin siedetyn annoksen mukaan viikoittain 2,5, 5 tai 10 mg:n lisäyksin, kunnes saavutettiin maksimaalinen siedetty annos tai kliininen vaste. Lopullinen annos oli 5-20 mg/vrk.
Muut nimet:
  • Lexapro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja viikolla 12
Annettiin lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista
Aikaikkuna: Jokainen käynti: Viikot 0, 2, 4, 6, 8 ja 12
Jokainen käynti: Viikot 0, 2, 4, 6, 8 ja 12
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Jokainen käynti: Viikot 0, 2, 4, 6, 8 ja 12
Jokainen käynti: Viikot 0, 2, 4, 6, 8 ja 12
Mood Staten profiili
Aikaikkuna: Jokainen käynti: Viikot 0, 2, 4, 6, 8 ja 12
Jokainen käynti: Viikot 0, 2, 4, 6, 8 ja 12
Sosiaalinen mukautusasteikko
Aikaikkuna: Alku-, väli- ja loppuarvioinnit
Alku-, väli- ja loppuarvioinnit
Elämänlaadun inventointi
Aikaikkuna: Alku-, väli- ja loppuarvioinnit
Alku-, väli- ja loppuarvioinnit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern California Institute of Research and Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas C Neylan, MD, UCSF / VAMC / NCIRE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEY-608

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa