Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen prövning av Escitalopram-behandling för manliga försökspersoner med posttraumatiskt stressyndrom

1 december 2009 uppdaterad av: Northern California Institute of Research and Education

Det primära syftet med denna pilotstudie är att testa effektiviteten av den selektiva serotoninåterupptagshämmaren, Escitalopram, vid behandling av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) i en öppen klinisk prövning.

Ett sekundärt syfte är att fastställa om behandling med escitalopram ökar plasmanivåerna av allopregnanolon hos patienter med PTSD och om ökningar av nivåerna av allopregnanolon är korrelerade med behandlingens effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell DSM-IV TR PTSD och en poäng > 40 på CAPS, som ett resultat av en traumatisk händelse som inträffade minst 6 månader före utvärdering.

Exklusions kriterier:

  • Livstidshistoria av bipolär eller någon psykiatrisk störning med psykotiska egenskaper.
  • Framträdande självmordstankar eller mordtankar.
  • Historik av alkoholmissbruk/beroende under de senaste 3 månaderna.
  • Historik av drogmissbruk/beroende under de senaste 6 månaderna.
  • Försökspersoner som planerar att påbörja en ny form av psykoterapi under protokollet.
  • Historik om sömnapné, neurologisk störning och/eller pågående systemisk sjukdom som påverkar centrala nervsystemets funktion.
  • Historik av hjärtinfarkt under det senaste året.
  • Personer på antipsykotiska läkemedel, systemisk steroidmedicin, antidepressiva medel, humörstabilisatorer, ångestdämpande mediciner eller bensodiazepiner under de senaste 2 veckorna.
  • Användning av Citalopram eller Escitalopram under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Escitalopram
Flexibel dos (5-20 mg/dag) av escitalopram monoterapi.
Läkemedel: Escitalopram
Försökspersonerna påbörjades med 5 mg escitalopram. Medicineringen ökades efter tolerans i steg om 2,5, 5 eller 10 mg varje vecka, tills en maximalt tolererad dos eller ett kliniskt svar uppnåddes. Den slutliga dosen varierade från 5 till 20 mg/dag.
Andra namn:
  • Lexapro

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The Clinician Administered PTSD Scale
Tidsram: Administreras vid baseline (före behandling) och vecka 12
Administreras vid baseline (före behandling) och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PTSD checklista
Tidsram: Varje besök: Vecka 0, 2, 4, 6, 8 och 12
Varje besök: Vecka 0, 2, 4, 6, 8 och 12
Beck Depression Inventering
Tidsram: Varje besök: Vecka 0, 2, 4, 6, 8 och 12
Varje besök: Vecka 0, 2, 4, 6, 8 och 12
Profil för Mood State
Tidsram: Varje besök: Vecka 0, 2, 4, 6, 8 och 12
Varje besök: Vecka 0, 2, 4, 6, 8 och 12
Social anpassningsskala
Tidsram: Inledande, mitten av försöket och slutliga bedömningar
Inledande, mitten av försöket och slutliga bedömningar
Livskvalitetsinventering
Tidsram: Inledande, mitten av försöket och slutliga bedömningar
Inledande, mitten av försöket och slutliga bedömningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern California Institute of Research and Education

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas C Neylan, MD, UCSF / VAMC / NCIRE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Första postat (Uppskatta)

2 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEY-608

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera