Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åbent forsøg med Escitalopram-behandling for mandlige forsøgspersoner med posttraumatisk stresslidelse

1. december 2009 opdateret af: Northern California Institute of Research and Education

Det primære formål med dette pilotstudie er at teste effektiviteten af ​​den selektive serotonin-genoptagelseshæmmer, Escitalopram, i behandlingen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i et åbent klinisk forsøg.

Et sekundært mål er at afgøre, om behandling med escitalopram øger plasma-allopregnanolon-niveauer hos patienter med PTSD, og ​​om stigninger i allopregnanolon-niveauer er korreleret med behandlingseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel DSM-IV TR PTSD og en score > 40 på CAPS, som et resultat af en traumatisk hændelse, der opstod mindst 6 måneder før evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med bipolar eller enhver psykiatrisk lidelse med psykotiske træk.
  • Fremtrædende selvmordstanker eller mordtanker.
  • Anamnese med alkoholmisbrug/afhængighed inden for de seneste 3 måneder.
  • Anamnese med stofmisbrug/afhængighed inden for de seneste 6 måneder.
  • Forsøgspersoner, der planlægger at starte en ny form for psykoterapi i løbet af protokollen.
  • Anamnese med søvnapnø, neurologisk lidelse og/eller nuværende systemisk sygdom, der påvirker centralnervesystemets funktion.
  • Anamnese med myokardieinfarkt i det seneste år.
  • Personer på antipsykotisk medicin, systemisk steroidmedicin, antidepressiva, humørstabilisatorer, angstdæmpende medicin eller benzodiazepiner inden for de seneste 2 uger.
  • Brug af Citalopram eller Escitalopram inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Escitalopram
Fleksibel dosis (5-20 mg/dag) af escitalopram monoterapi.
Medicin: Escitalopram
Forsøgspersonerne blev startet på 5 mg escitalopram. Medicin blev øget efter tolerering i ugentlige intervaller på 2,5, 5 eller 10 mg, indtil en maksimalt tolereret dosis eller et klinisk respons blev opnået. Den endelige dosis varierede fra 5 til 20 mg/dag.
Andre navne:
  • Lexapro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Clinician Administered PTSD Scale
Tidsramme: Indgivet ved baseline (før behandling) og uge 12
Indgivet ved baseline (før behandling) og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSD-tjekliste
Tidsramme: Hvert besøg: Uge 0, 2, 4, 6, 8 og 12
Hvert besøg: Uge 0, 2, 4, 6, 8 og 12
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Hvert besøg: Uge 0, 2, 4, 6, 8 og 12
Hvert besøg: Uge 0, 2, 4, 6, 8 og 12
Profil af Mood State
Tidsramme: Hvert besøg: Uge 0, 2, 4, 6, 8 og 12
Hvert besøg: Uge 0, 2, 4, 6, 8 og 12
Social tilpasningsskala
Tidsramme: Indledende, midtvejs- og afsluttende vurderinger
Indledende, midtvejs- og afsluttende vurderinger
Livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Indledende, midtvejs- og afsluttende vurderinger
Indledende, midtvejs- og afsluttende vurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern California Institute of Research and Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas C Neylan, MD, UCSF / VAMC / NCIRE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (Skøn)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEY-608

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Escitalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner