골격 고정 장치(MINISCREW)의 효능 (Minivis)
2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
교정치료시 골격고정장치(MINISCREW)와 치과고정장치의 효능 비교 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구자 연구의 주요 목적은 치과 안면 정형외과 치료 중 치과 고정 장치(참조)를 포함하는 치료와 비교하여 골격 고정 장치(MINISCREW)를 사용하는 치료 과정의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
12세에서 50세 사이의 환자를 대상으로 소구치 발치와 6개 앞니의 전위를 통한 발치 공간 폐쇄를 통한 교정 치료가 필요한 환자를 대상으로 한 다기관 전향적 연구. 실험군(50명의 환자)에서는 골격 고정 장치(MINISCREW)를 사용하여 절단을 수행합니다. 대조군(50명의 환자)에서 탈장은 치아 고정에 의해 이루어집니다.
주요 평가 기준은 치료 8개월 후 발치 공간 폐쇄입니다. 각도 등급 I 견치 및 치아 축의 평행도도 고려됩니다. 평가는 3D CT 스캔을 사용하여 매우 정밀한 방사선 분석으로 이루어집니다. 발치 부위를 폐쇄하기 전과 후에 검사를 실시하고 골격 고정 대 치아 고정을 사용하여 치료 효능을 평가합니다. 환자는 또한 만족도 설문지를 작성해야 합니다. 이 연구는 환자의 동의를 얻는 포함 약속과 적극적인 치료 및 공간 폐쇄의 8개월 동안 정기적인 월간 약속으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Bretonneau Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 12세 ~ 만 50세
- 2개의 상악 소구치 발치를 동반한 교정치료가 필요한 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 12세 미만 50세 이상 환자
- 사회보장 가입이 없는 환자
- 교정 치료에 반대하는 의학적 상태가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니스크류
장치
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골격 고정
다른 이름들:
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활성 비교기: 참조
치과 앵커리지
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치과용 앵커리지(참고)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8개월 치료 후 근접한 공간 추출을 측정합니다. 각도 등급 I 견치 및 치아 축의 평행도도 고려됩니다.
기간: 8 개월
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미니스크류 안정성
기간: 8 개월
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8 개월
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앵커 치아 안정성
기간: 8 개월
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8 개월
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성공 및 실패 주입 비율
기간: 8 개월
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8 개월
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MINISCREW 수술 난이도
기간: 수술 행위 중
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수술 행위 중
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환자 만족도
기간: 생후 1개월 및 8개월
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생후 1개월 및 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine Miller, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 의자: Claire Haignere, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 의자: Anne-Charlotte Six, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 의자: Alain Decker, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P070610
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골격 고정 장치(MINISCREW)에 대한 임상 시험
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