骨骼锚固（MINISCREW）的功效 (Minivis)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
正畸治疗期间骨性支抗 (MINISCREW) 与牙科支抗相比的疗效研究
研究人员研究的主要目的是评估在牙颌骨科治疗期间使用骨骼支抗 (MINISCREW) 的疗程与涉及牙科支抗的治疗（参考）相比的疗效。
研究概览
详细说明
对年龄在 12 至 50 岁之间的患者进行的多中心前瞻性研究，需要通过前磨牙拔除和通过远移 6 颗前牙关闭拔牙间隙进行正畸治疗。 在实验组（50 名患者）中，将使用骨骼支抗 (MINISCREW) 进行远侧化。 在对照组（50 名患者）中，远移将通过牙科支抗进行。
主要评估标准将是治疗 8 个月后拔牙间隙闭合。 I 类尖牙角和牙轴的平行度也将被考虑在内。 将使用 3D CT 扫描通过非常精确的放射学分析进行评估。 将在拔牙部位闭合前后进行检查，并将评估使用骨骼支抗与牙科支抗的治疗效果。 还将要求患者完成满意度调查问卷。 该研究将包括一次纳入预约，在此期间将获得患者同意，以及在 8 个月的积极治疗和空间关闭期间每月定期预约。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75018
- Bretonneau Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 12至50岁
- 患者需要正畸治疗，拔除2颗上颌双尖牙
- 患者已签署知情同意书
排除标准：
- 小于 12 岁且大于 50 岁的患者
- 没有社会保障隶属关系的患者
- 身体状况不适合正畸治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：小螺丝
设备
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骨骼支抗
其他名称：
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有源比较器：参考
牙齿支抗
|
牙科支抗（参考）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
我们在治疗 8 个月后测量间隙提取关闭。 I 类尖牙角和牙轴的平行度也将被考虑在内。
大体时间：8个月
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
微螺丝稳定性
大体时间：8个月
|
8个月
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支抗牙稳定性
大体时间：8个月
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8个月
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成功和失败植入百分比
大体时间：8个月
|
8个月
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MINISCREW手术难度
大体时间：在手术过程中
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在手术过程中
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患者满意度
大体时间：在 1 个月和 8 个月时
|
在 1 个月和 8 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine Miller, Dentist, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 学习椅：Claire Haignere, Dentist、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 学习椅：Anne-Charlotte Six, Dentist、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 学习椅：Alain Decker, Dentist, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年2月25日
初级完成 (实际的)
2014年2月20日
研究完成 (实际的)
2014年2月20日
研究注册日期
首次提交
2009年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月2日
首次发布 (估计的)
2009年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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