Эффективность скелетной фиксации (MINISCREW) (Minivis)
Исследование эффективности скелетной фиксации (MINISCREW) по сравнению с зубной опорой во время ортодонтического лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоцентровое проспективное исследование пациентов в возрасте от 12 до 50 лет, нуждающихся в ортодонтическом лечении с удалением премоляров и закрытием пространства после удаления путем дистализации 6 передних зубов. В экспериментальной группе (50 пациентов) дистализация будет выполняться с использованием скелетной опоры (MINISCREW). В контрольной группе (50 пациентов) дистализация будет осуществляться с помощью зубной опоры.
Основным критерием оценки будет закрытие экстракционного пространства через 8 месяцев лечения. Класс угла I клыка и параллельность осей зубов также будут приниматься во внимание. Оценки будут сделаны с помощью очень точного радиологического анализа с использованием 3D CT-сканирования. Обследования будут проводиться до и после закрытия участков удаления, и будет оцениваться эффективность лечения с использованием скелетной фиксации по сравнению с зубной. Пациентов также попросят заполнить анкету удовлетворенности. Исследование будет включать прием, во время которого будет получено согласие пациента, и регулярный ежемесячный прием в течение 8 месяцев активного лечения и закрытия пространства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75018
- Bretonneau Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 50 лет
- Пациенту необходимо ортодонтическое лечение с удалением 2 верхних премоляров.
- Пациент подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент моложе 12 и старше 50 лет
- Пациент без членства в системе социального обеспечения
- Пациент с заболеванием, указывающим на отказ от ортодонтического лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИНИ-ВИНТ
устройство
|
Скелетное крепление
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ссылка
зубная опора
|
Стоматологическая анкеровка (ссылка)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мы измеряем экстракцию пространства после 8 месяцев лечения. Класс угла I клыка и параллельность осей зубов также будут приниматься во внимание.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
МИНИ-ВИНТ стабильности
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Стабильность анкерных зубов
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Процент успешной и неудачной имплантации
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
MINISCREW хирургия сложность
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в 1 месяц и в 8 месяцев
|
в 1 месяц и в 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catherine Miller, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Учебный стул: Claire Haignere, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Учебный стул: Anne-Charlotte Six, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Учебный стул: Alain Decker, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P070610
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .