Eficácia da Ancoragem Esquelética (MINISCREW) (Minivis)
Estudo da Eficácia da Ancoragem Esquelética (MINISCREW) Comparada à Ancoragem Dentária Durante o Tratamento Ortodôntico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo multicêntrico em pacientes com idade entre 12 e 50 anos, necessitando de tratamento ortodôntico com extrações de pré-molares e fechamento dos espaços de extração por distalização dos 6 dentes anteriores. No grupo experimental (50 pacientes) a distalização será realizada com ancoragem esquelética (MINISCREW). No grupo controle (50 pacientes), a distalização será por ancoragem dentária.
O principal critério de avaliação será o fechamento do espaço de extração após 8 meses de tratamento. A cúspide classe I de ângulo e o paralelismo dos eixos dentários também serão levados em consideração. As avaliações serão feitas por análise radiológica muito precisa usando tomografia computadorizada 3D. Exames serão feitos antes e após o fechamento dos locais de extração e avaliarão a eficácia do tratamento usando ancoragem esquelética versus ancoragem dentária. Os pacientes também serão solicitados a preencher um questionário de satisfação. O estudo incluirá uma consulta de inclusão durante a qual será obtido o consentimento do paciente e uma consulta mensal regular durante os 8 meses de tratamento ativo e fechamento do espaço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75018
- Bretonneau Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 12 aos 50 anos
- Paciente necessita de tratamento ortodôntico com extração de 2 pré-molares superiores
- O paciente assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 12 anos e maior de 50 anos
- Doente sem inscrição na segurança social
- Paciente com uma condição médica que indica contra o tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MINISCREW
dispositivo
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Ancoragem esquelética
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Referência
ancoragem dentária
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ancoragem dentária (referência)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medimos a extração do espaço próximo após 8 meses de tratamento. A cúspide classe I de ângulo e o paralelismo dos eixos dentários também serão levados em consideração.
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estabilidade MINISCREW
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Estabilidade dos dentes de ancoragem
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Porcentagem de sucesso e falha na implantação
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Dificuldade da cirurgia MINISCREW
Prazo: durante o ato cirúrgico
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durante o ato cirúrgico
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Satisfação do paciente
Prazo: com 1 mês e com 8 meses
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com 1 mês e com 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Miller, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Cadeira de estudo: Claire Haignere, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Cadeira de estudo: Anne-Charlotte Six, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Cadeira de estudo: Alain Decker, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P070610
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