Effekten af skeletforankring (MINISCREW) (Minivis)
Undersøgelse af effektiviteten af skeletal forankring (MINISCREW) sammenlignet med dental forankring under ortodontisk behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multicenter prospektivt studie på patienter i alderen mellem 12 og 50 år, der kræver ortodontisk behandling med præmolar ekstraktion og lukning af ekstraktionsrummene ved distalisering af de 6 fortænder. I forsøgsgruppen (50 patienter) vil distalisering blive udført ved brug af skeletforankring (MINISCREW). I kontrolgruppen (50 patienter) vil distalisering ske ved dental forankring.
Det vigtigste evalueringskriterium vil være lukning af ekstraktionsrum efter 8 måneders behandling. Vinkel klasse I spidskål og tandaksernes parallelitet vil også blive taget i betragtning. Evalueringer vil blive foretaget ved meget præcis radiologisk analyse ved hjælp af 3D CT-scanning. Undersøgelser vil blive udført før og efter lukning af ekstraktionsstederne og vil vurdere behandlingseffektivitet ved brug af skeletforankring versus dental forankring. Patienterne vil også blive bedt om at udfylde et tilfredshedsspørgeskema. Undersøgelsen vil omfatte en inklusionsaftale, hvor patientens samtykke indhentes, og en regelmæssig månedlig aftale i løbet af de 8 måneders aktiv behandling og rumlukning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75018
- Bretonneau Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 12 til 50 år
- Patienten har behov for ortodontisk behandling med ekstraktion af 2 maksillære bicuspidal
- Patienten har underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient yngre end 12 og ældre end 50 år
- Patient uden socialsikringstilknytning
- Patient med en medicinsk tilstand, der indikerer mod ortodontisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MINISCREW
enhed
|
Skelet forankring
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Reference
dental forankring
|
dental forankring (reference)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi måler rumudtrækning tæt efter 8 måneders behandling. Vinkel klasse I spidskål og tandaksernes parallelitet vil også blive taget i betragtning.
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MINISCREW stabilitet
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Forankringstænder stabilitet
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Succes og fiasko implantationsprocent
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
MINISCREW operation vanskeligheder
Tidsramme: under operationen
|
under operationen
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: ved 1 måned og ved 8 måneder
|
ved 1 måned og ved 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Miller, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Studiestol: Claire Haignere, Dentist, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Studiestol: Anne-Charlotte Six, Dentist, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Studiestol: Alain Decker, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P070610
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skeletforankring (MINISCREW)
-
Alexandria UniversityAfsluttetMaloklusion | Bagtil krydsbid | Maxillær Hypoplasi | Palatal udvidelsesteknikEgypten
-
Samar Hassan Mahmoud MohamedIkke rekrutterer endnuMaxillær ekspansion
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetRodresorption | Ortodontisk apparat | CBCT-segmenteringItalien
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering af taleegenskaber efter MARPE -behandling hos patienter med maxillær tværgående mangelTyrkiet (Türkiye)
-
Murat Kaan ErdemAfsluttetKlasse III malocclusion | Maxillær mangel | Skelet malocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅben bid | Clear Aligner Appliance | Skelet med åben bid | Maxillær indtrængen | Mini-skruerEgypten
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetOrtodontisk tilbagefald | Ortodontiske apparater | Ortodontisk apparatItalien
-
Poniard PharmaceuticalsAfsluttet
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiTilmelding efter invitationMaxillær tværgående mangel klasse I malocclusion vitamin D mangel ortodontisk tandbevægelse ungdoms sundhedTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrængsel | Maloklusion, klasse I/II | Maxillær første molær distaliseringEgypten