Luuston ankkuripisteen tehokkuus (MINISCREW) (Minivis)
Tutkimus luuston ankkuroinnin tehokkuudesta (MINISCREW) verrattuna hammaskiinnitykseen ortodontisen hoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen monikeskustutkimus 12–50-vuotiailla potilailla, jotka vaativat oikomishoitoa premolaarisilla uutoilla ja poistotilojen sulkemista kuuden etumaisen hampaan distalisaatiolla. Koeryhmässä (50 potilasta) distalointi suoritetaan käyttämällä luurankokiinnitystä (MINISCREW). Kontrolliryhmässä (50 potilasta) distalointi tapahtuu hammaskiinnityksen avulla.
Pääasiallinen arviointikriteeri on poistotilan sulkeminen 8 kuukauden hoidon jälkeen. Lisäksi huomioidaan kulmaluokka I sylki ja hammasakselien yhdensuuntaisuus. Arvioinnit tehdään erittäin tarkalla radiologisella analyysillä 3D CT-skannauksella. Tutkimukset tehdään ennen poistokohtien sulkemista ja sen jälkeen, ja niissä arvioidaan hoidon tehokkuutta käyttämällä luurankokiinnitystä verrattuna hammaskiinnityspisteeseen. Potilaita pyydetään myös täyttämään tyytyväisyyskysely. Tutkimus käsittää inkluusiokäynnin, jonka aikana hankitaan potilaan suostumus, sekä säännöllisen kuukausittaisen vastaanoton 8 kuukauden aktiivisen hoidon ja tilan sulkemisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Bretonneau Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 12-50 vuotta
- Potilas tarvitsee oikomishoitoa, jossa poistetaan 2 yläleuan kaksoislihasta
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 12-vuotias ja yli 50-vuotias
- Potilas ilman sosiaaliturvaa
- Potilas, jonka sairaus viittaa oikomishoitoon vastustamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MINISRUUVI
laite
|
Luuston ankkuri
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Viite
hammaskiinnitys
|
hammaskiinnitys (viite)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaamme tilanpoiston sulkeutumisen 8 kuukauden hoidon jälkeen. Lisäksi huomioidaan kulmaluokka I sylki ja hammasakselien yhdensuuntaisuus.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MINISRUUVI vakaus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Kiinnityshampaiden vakaus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Implantoinnin onnistumisen ja epäonnistumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
MINISCREW-leikkauksen vaikeus
Aikaikkuna: leikkaustoimenpiteen aikana
|
leikkaustoimenpiteen aikana
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 8 kuukauden iässä
|
1 kuukauden ja 8 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Miller, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojen puheenjohtaja: Claire Haignere, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojen puheenjohtaja: Anne-Charlotte Six, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojen puheenjohtaja: Alain Decker, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P070610
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .