Efficacité de l'ancrage squelettique (MINISCREW) (Minivis)
Etude de l'efficacité de l'ancrage squelettique (MINISCREW) par rapport à l'ancrage dentaire lors d'un traitement orthodontique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude prospective multicentrique sur des patients âgés de 12 à 50 ans, nécessitant un traitement orthodontique avec extractions de prémolaires et fermeture des espaces d'extraction par distalisation des 6 dents antérieures. Dans le groupe expérimental (50 patients), la distalisation sera réalisée à l'aide d'un ancrage squelettique (MINISCREW). Dans le groupe témoin (50 patients), la distalisation se fera par ancrage dentaire.
Le principal critère d'évaluation sera la fermeture de l'espace d'extraction après 8 mois de traitement. L'angle de classe I canine et le parallélisme des axes dentaires seront également pris en compte. Les évaluations seront faites par des analyses radiologiques très précises à l'aide d'un scanner 3D. Des examens seront effectués avant et après la fermeture des sites d'extraction et évalueront l'efficacité du traitement en utilisant l'ancrage squelettique par rapport à l'ancrage dentaire. Les patients seront également invités à remplir un questionnaire de satisfaction. L'étude comprendra un rendez-vous d'inclusion au cours duquel le consentement du patient sera recueilli et un rendez-vous mensuel régulier pendant les 8 mois de traitement actif et de fermeture de l'espace.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- Bretonneau Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 12 à 50 ans
- Patient nécessitant un traitement orthodontique avec extraction des 2 prémolaires maxillaires
- Le patient a signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 12 ans et de plus de 50 ans
- Patient sans affiliation à la sécurité sociale
- Patient avec une condition médicale qui déconseille un traitement orthodontique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MINIVIS
appareil
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Ancrage squelettique
Autres noms:
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Comparateur actif: Référence
ancrage dentaire
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ancrage dentaire (référence)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nous mesurons l'espace d'extraction proche après 8 mois de traitement. L'angle de classe I canine et le parallélisme des axes dentaires seront également pris en compte.
Délai: 8 mois
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Stabilité MINISCREW
Délai: 8 mois
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8 mois
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Stabilité des dents d'ancrage
Délai: 8 mois
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8 mois
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Pourcentage d'implantation de réussite et d'échec
Délai: 8 mois
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8 mois
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Difficulté de la chirurgie MINISCREW
Délai: pendant l'acte chirurgical
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pendant l'acte chirurgical
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Satisfaction des patients
Délai: à 1 mois et à 8 mois
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à 1 mois et à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Miller, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chaise d'étude: Claire Haignere, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chaise d'étude: Anne-Charlotte Six, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chaise d'étude: Alain Decker, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P070610
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