Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av skelettförankring (MINISCREW) (Minivis)

17 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie av effekten av skelettförankring (MINISCREW) jämfört med tandförankring under ortodontisk behandling

Huvudsyftet med utredarnas studie är att bedöma effektiviteten av en behandling med skelettförankring (MINISCREW) jämfört med behandling som involverar tandförankring (referens) under dentofacial ortopedisk behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Multicenter prospektiv studie på patienter mellan 12 och 50 år, som kräver ortodontisk behandling med premolarextraktioner och stängning av extraktionsutrymmena genom distalisering av de 6 främre tänderna. I den experimentella gruppen (50 patienter) kommer distalisering att utföras med hjälp av skelettförankring (MINISCREW). I kontrollgruppen (50 patienter) kommer distalisering att ske genom tandförankring.

Det huvudsakliga utvärderingskriteriet kommer att vara stängning av extraktionsutrymmet efter 8 månaders behandling. Hänsyn tas också till vinkeln klass I och tandaxlarnas parallellitet. Utvärderingar kommer att göras genom mycket exakt radiologisk analys med 3D CT-skanning. Undersökningar kommer att göras före och efter stängning av extraktionsställena och kommer att bedöma behandlingens effektivitet med hjälp av skelettförankring kontra tandförankring. Patienterna kommer också att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse. Studien kommer att omfatta ett inklusionsbesök under vilket patientens samtycke kommer att erhållas och ett regelbundet månatligt möte under de 8 månaderna av aktiv behandling och stängning av utrymmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bretonneau Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 12 till 50 år
  • Patienten behöver ortodontisk behandling med extraktion av 2 maxillära bikuspidala
  • Patienten har undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient yngre än 12 och äldre än 50 år
  • Patient utan socialförsäkringstillhörighet
  • Patient med ett medicinskt tillstånd som talar emot ortodontisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MINISKRUV
enhet
Skelettförankring
Andra namn:
  • Skelettförankring
Aktiv komparator: Referens
tandförankring
tandförankring (referens)
Andra namn:
  • tandförankring (referens)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vi mäter utrymmesutvinning nära efter 8 månaders behandling. Hänsyn tas också till vinkeln klass I och tandaxlarnas parallellitet.
Tidsram: 8 månader
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MINISCREW stabilitet
Tidsram: 8 månader
8 månader
Förankringständers stabilitet
Tidsram: 8 månader
8 månader
Implantationsprocent för framgång och misslyckande
Tidsram: 8 månader
8 månader
MINISCREW operation svårighet
Tidsram: under operationen
under operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: vid 1 månad och vid 8 månader
vid 1 månad och vid 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Miller, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studiestol: Claire Haignere, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studiestol: Anne-Charlotte Six, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studiestol: Alain Decker, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2009

Första postat (Beräknad)

3 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera