Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van skeletverankering (MINISCREW) (Minivis)

17 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie van de werkzaamheid van skeletverankering (MINISCREW) in vergelijking met tandheelkundige verankering tijdens orthodontische behandeling

Het hoofddoel van het onderzoek van de onderzoekers is het beoordelen van de werkzaamheid van een behandelingskuur waarbij gebruik wordt gemaakt van skeletale verankering (MINISCREW) in vergelijking met een behandeling met tandheelkundige verankering (referentie) tijdens dentofaciale orthopedische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multicenter prospectieve studie bij patiënten tussen 12 en 50 jaar die een orthodontische behandeling nodig hebben met premolarenextracties en sluiting van de extractieruimten door distalisatie van de 6 voorste tanden. In de experimentele groep (50 patiënten) zal distalisatie worden uitgevoerd met behulp van skeletverankering (MINISCREW). In de controlegroep (50 patiënten) vindt distalisatie plaats door tandheelkundige verankering.

Het belangrijkste beoordelingscriterium is sluiting van de extractieruimte na 8 maanden behandeling. Hoek klasse I cuspidaat en de evenwijdigheid van de tandassen zullen ook in aanmerking worden genomen. Evaluaties zullen worden gemaakt door zeer nauwkeurige radiologische analyse met behulp van 3D CT-scan. Er zullen onderzoeken worden uitgevoerd voor en na sluiting van de extractieplaatsen en de doeltreffendheid van de behandeling zal worden beoordeeld met behulp van skeletverankering versus tandverankering. Patiënten zullen ook worden verzocht een tevredenheidsenquête in te vullen. Het onderzoek omvat een opnameafspraak waarbij toestemming van de patiënt wordt verkregen en een regelmatige maandelijkse afspraak gedurende de 8 maanden van actieve behandeling en sluiting van de ruimte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Bretonneau Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 12 tot 50 jaar
  • Patiënt heeft orthodontische behandeling nodig met extractie van 2 maxillaire bicuspidalis
  • Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 12 en ouder dan 50 jaar
  • Patiënt zonder aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Patiënt met een medische aandoening die aangeeft tegen orthodontische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MINISCHROEF
apparaat
Apparaat: Skeletverankering (MINISCREW)
Skeletverankering
Andere namen:
  • Skeletverankering
Actieve vergelijker: Referentie
tandheelkundige verankering
Apparaat: tandheelkundige verankering
tandverankering (referentie)
Andere namen:
  • tandverankering (referentie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
We meten ruimte-extractie dicht na 8 maanden behandeling. Hoek klasse I cuspidaat en de evenwijdigheid van de tandassen zullen ook in aanmerking worden genomen.
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MINISCREW-stabiliteit
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
Verankering tanden stabiliteit
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
Geslaagd en mislukt implantatiepercentage
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
MINISCREW operatie moeilijkheid
Tijdsspanne: tijdens de operatiehandeling
tijdens de operatiehandeling
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: op 1 maand en op 8 maanden
op 1 maand en op 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
DENTOS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Miller, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie stoel: Claire Haignere, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie stoel: Anne-Charlotte Six, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie stoel: Alain Decker, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P070610

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren