Skuteczność zakotwienia szkieletowego (MINISCREW) (Minivis)
Badanie skuteczności zakotwienia szkieletowego (MINISCREW) w porównaniu z zakotwieniem dentystycznym podczas leczenia ortodontycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe badanie prospektywne pacjentów w wieku od 12 do 50 lat wymagających leczenia ortodontycznego z ekstrakcjami zębów przedtrzonowych i zamknięciem przestrzeni poekstrakcyjnych przez dystalizację 6 zębów przednich. W grupie eksperymentalnej (50 pacjentów) dystalizacja zostanie przeprowadzona za pomocą kotwiczenia szkieletowego (MINISCREW). W grupie kontrolnej (50 pacjentów) dystalizacja nastąpi przez zakotwiczenie zębowe.
Głównym kryterium oceny będzie zamknięcie przestrzeni ekstrakcyjnej po 8 miesiącach leczenia. Uwzględniony zostanie również kąt kłów klasy I oraz równoległość osi zębowych. Oceny zostaną dokonane za pomocą bardzo precyzyjnej analizy radiologicznej z wykorzystaniem tomografii komputerowej 3D. Badania zostaną przeprowadzone przed i po zamknięciu miejsc ekstrakcji i ocenią skuteczność leczenia za pomocą zakotwiczenia szkieletowego w porównaniu z zakotwiczeniem zębowym. Pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety satysfakcji. Badanie będzie obejmowało wizytę włączenia, podczas której uzyskana zostanie zgoda pacjenta oraz regularne comiesięczne spotkanie w ciągu 8 miesięcy aktywnego leczenia i zamknięcia przestrzeni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75018
- Bretonneau Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 12 do 50 lat
- Pacjent wymaga leczenia ortodontycznego z usunięciem 2 przedtrzonowców szczęki
- Pacjent podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 12 lat i powyżej 50 lat
- Pacjent bez ubezpieczenia społecznego
- Pacjent ze stanem chorobowym, który przemawia przeciwko leczeniu ortodontycznemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MINIŚRUBA
urządzenie
|
Zakotwiczenie szkieletowe
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Odniesienie
zakotwiczenie dentystyczne
|
zakotwiczenie dentystyczne (odniesienie)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekstrakcję przestrzeni mierzymy blisko po 8 miesiącach leczenia. Uwzględniony zostanie również kąt kłów klasy I oraz równoległość osi zębowych.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stabilność MINISCREW
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Zakotwicz stabilność zębów
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Procent udanych i niepowodzeń implantacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Trudność operacji MINISCREW
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
|
podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i po 8 miesiącach
|
po 1 miesiącu i po 8 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Miller, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Krzesło do nauki: Claire Haignere, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Krzesło do nauki: Anne-Charlotte Six, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Krzesło do nauki: Alain Decker, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P070610
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakotwienie szkieletowe (MINISCREW)
-
University of Roma La SapienzaZakończonyResorpcja korzeni | Aparat ortodontyczny | Segmentacja CBCTWłochy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktywny, nie rekrutującyOcena cech mowy po leczeniu MARPE u pacjentów z niedoborem poprzecznym szczękiTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutującyZgryz otwarty | Wyczyść urządzenie wyrównujące | Otwarty ugryzienie szkieletowe | Wtargnięcie szczęki | Mini-screwEgipt
-
University of Roma La SapienzaZakończonyNawrót ortodontyczny | Aparaty ortodontyczne | Aparat ortodontycznyWłochy
-
Al-Azhar UniversityAktywny, nie rekrutującyGromadzenie się | Wada zgryzu, klasa I/II | Dystalizacja pierwszego zęba trzonowego szczękiEgipt
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiRejestracja na zaproszenieNiedobór poprzeczny szczęki Klasa I wad z niedoborem witaminy D.Turcja (Türkiye)