Eficacia del anclaje esquelético (MINISCREW) (Minivis)
Estudio de la Eficacia del Anclaje Esquelético (MINISCREW) Comparado con el Anclaje Dental Durante el Tratamiento de Ortodoncia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo multicéntrico en pacientes con edades comprendidas entre 12 y 50 años, que requerían tratamiento de ortodoncia con extracciones de premolares y cierre de los espacios de extracción mediante distalización de los 6 dientes anteriores. En el grupo experimental (50 pacientes) la distalización se realizará mediante anclaje esquelético (MINISCREW). En el grupo control (50 pacientes), la distalización será mediante anclaje dentario.
El principal criterio de evaluación será el cierre del espacio de extracción a los 8 meses de tratamiento. También se tendrá en cuenta la clase de ángulo I del canino y el paralelismo de los ejes dentarios. Las evaluaciones se realizarán mediante análisis radiológicos muy precisos mediante tomografía computarizada 3D. Los exámenes se realizarán antes y después del cierre de los sitios de extracción y evaluarán la eficacia del tratamiento utilizando anclaje esquelético versus anclaje dental. También se solicitará a los pacientes que completen un cuestionario de satisfacción. El estudio constará de una cita de inclusión en la que se obtendrá el consentimiento del paciente y una cita periódica mensual durante los 8 meses de tratamiento activo y cierre del espacio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75018
- Bretonneau Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 12 a 50 años
- Paciente necesita tratamiento de ortodoncia con extracción de 2 premolares maxilares
- El paciente ha firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 12 años y mayor de 50 años
- Paciente sin afiliación a la seguridad social
- Paciente con una condición médica que indica en contra del tratamiento de ortodoncia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MINITORNILLO
dispositivo
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Anclaje esquelético
Otros nombres:
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Comparador activo: Referencia
anclaje dental
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anclaje dental (referencia)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medimos la extracción del espacio cerca después de 8 meses de tratamiento. También se tendrá en cuenta la clase de ángulo I del canino y el paralelismo de los ejes dentarios.
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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MINITORNILLO estabilidad
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Estabilidad de los dientes de anclaje
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Porcentaje de éxito y fracaso de implantación
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Dificultad de cirugía MINISCREW
Periodo de tiempo: durante el acto de cirugía
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durante el acto de cirugía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: al mes y a los 8 meses
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al mes y a los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Miller, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Silla de estudio: Claire Haignere, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Silla de estudio: Anne-Charlotte Six, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Silla de estudio: Alain Decker, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P070610
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